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郴州市第一人民医院

...TMS系统中项目审核状态由机构秘书形式审查完成进入主审委员审阅。5. 主审委员对临床试验相关资料进行审阅（5-7个工作日），核心小组会议意见汇总 (1-3个工作日)。机构同意立项后，CTMS系统中项目状态显示为“同意立项”。6....

机构 发布于9年前 3473 次浏览

乌鲁木齐市妇幼保健院

...物临床试验资格认定领导小组、组织管理机构、机构伦理委员会，机构先后派遣办公室工作人员到多家运作成熟的国家药物临床试验机构进修、参观学习，吸取优秀的运作经验，并多次组织申报专业相关人员参加院外及院内组织...

机构 发布于5年前 771 次浏览

暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...材料8        临床试验保险相关文件9        伦理委员会意见、伦理委员会成员表10      药监部门对临床试验许可、备案批件/通知书11      研究者签名的履历、GCP证书、执业证书等资质相关文件及更新件12      医...

机构 发布于9年前 5418 次浏览

济南市中心医院

...主任签署风险级别评定与处置程序(高风险项目提请专家委员会审核)→临床研究中心主任签署立项意见及伦理初始审查申请表。2.合同审批流程：协议模板可经中心邮箱（zxyyywsy@163.com）申请。发送经申办方及PI审核后的协议至中...

机构 发布于9年前 5930 次浏览

赣南医学院第一附属医院

...床试验立项申请表，由机构办公室主任审核签字。3. 伦理委员会审查（1）机构同意立项后，申办者/CRO向医院伦理委员会递交伦理审查申请资料，并交纳伦理审查费。（2）伦理会议结束一周后，伦理秘书通知申办者/CRO领取伦理...

机构 发布于6年前 4435 次浏览

南华大学附属南华医院

... 南华大学附属南华医院成立了独立的药物临床试验伦理委员会，审查研究者的资质、受试者在临床试验过程中可能的风险和受益，保障受试者的权益和安全。 机构下设机构办公室、各临床专业、辅助科室（检验科、放射科、...

机构 发布于5年前 1370 次浏览

药物临床试验：CTR20212706 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

...（3）使用限制。根据疾病控制和预防中心免疫实践咨询委员会的建议，磷酸奥司他韦不能替代每年的早期流感疫苗。流感病毒会随着时间而改变。抗药性替代物的出现可能会降低药物有效性。其他因素（例如，病毒毒性的变化...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20220793 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

...。 （3）使用限制 根据疾病控制和预防中心免疫实践咨询委员会的建议，磷酸奥司他韦不能替代每年的早期流感疫苗。 流感病毒会随着时间而改变。抗药性替代物的出现可能会降低药物有效性。其他因素（例如，病毒毒性的变...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

通化市中心医院

...心检查组专家一行6人，对我院药物临床试验机构、伦理委员会及15个申报专业进行为期三天的细致考核和现场检查。在现场检查反馈会中，专家组对我院的工作给予充分肯定，认为我院药物临床试验机构工作做得踏实，符合《药...

机构 发布于6年前 2770 次浏览

昆明市妇幼保健院（昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心）

...构，成立了药物/医疗器械临床试验机构及临床试验伦理委员会，制定临床试验管理制度、标准操作规程（SOP）等规范化文件，积极安排机构办、伦理委员会、专业科室人员参加相关培训和学习，并邀请院外专家莅临指导，多次...

机构 发布于3年前 570 次浏览