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济南市中心医院

...主任签署风险级别评定与处置程序(高风险项目提请专家委员会审核)→临床研究中心主任签署立项意见及伦理初始审查申请表。2.合同审批流程：协议模板可经中心邮箱（zxyyywsy@163.com）申请。发送经申办方及PI审核后的协议至中...

机构 发布于10年前 6119 次浏览

长沙市第三医院

...国家有关规定，成立了临床试验机构及机构办公室、伦理委员会、临床专家委员会等组织机构。医院先后承担了370余项药物、医疗器械（含诊断试剂）临床试验，其中国际多中心项目、I类新药I-III期临床试验、特殊剂型如吸入剂...

机构 发布于10年前 2759 次浏览

南阳市骨科医院（南阳市中医院）

...设有独立的国家药物临床试验机构办公室、临床试验伦理委员会办公室、资料档案室和GCP中心药房，配有10-20℃阴凉柜、2-8℃冰箱、-80℃超低温柜、温湿度监控系统等设备设施。

机构 发布于1年前 242 次浏览

丽水市第二人民医院

...临床试验团队，设有临床试验机构和独立的临床试验伦理委员会，致力于为广大申办者提供优质的临床试验服务。临床试验机构规章制度完善、质控体系健全、人员配备合理、流程高效快捷，设有独立的办公室，GCP药房和资料室...

机构 发布于1年前 91 次浏览

赣南医学院第一附属医院

...床试验立项申请表，由机构办公室主任审核签字。3. 伦理委员会审查（1）机构同意立项后，申办者/CRO向医院伦理委员会递交伦理审查申请资料，并交纳伦理审查费。（2）伦理会议结束一周后，伦理秘书通知申办者/CRO领取伦理...

机构 发布于6年前 4534 次浏览

枣庄市妇幼保健院

...。伦理审批：项目立项后机构将申请材料转临床试验伦理委员会，伦理事项请联系李雨老师，电话：0632-3080116。人类遗传资源审批备案：取得本院临床试验伦理委员会批件后，申办者/CRO与PI提交“人类遗传资源国际合作行政许可...

机构 发布于4年前 173 次浏览

吉林国文医院

...林省药监局目前共开展4次日常监督检查，对机构、伦理委员会、肿瘤专业组、普通外科专业组、心血管内科专业组、内分泌科专业组、麻醉科专业组进行了监督检查，2022年国家药监局抽查麻醉专业组项目，检查顺利通过。

机构 发布于5年前 1945 次浏览

南华大学附属南华医院

...。南华大学附属南华医院成立了独立的药物临床试验伦理委员会，审查研究者的资质、受试者在临床试验过程中可能的风险和受益，保障受试者的权益和安全。机构下设机构办公室、各临床专业、辅助科室（检验科、放射科、病...

机构 发布于5年前 1449 次浏览

药物临床试验：CTR20212706 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

...（3）使用限制。根据疾病控制和预防中心免疫实践咨询委员会的建议，磷酸奥司他韦不能替代每年的早期流感疫苗。流感病毒会随着时间而改变。抗药性替代物的出现可能会降低药物有效性。其他因素（例如，病毒毒性的变化...

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药物临床试验：CTR20220793 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

...。 （3）使用限制 根据疾病控制和预防中心免疫实践咨询委员会的建议，磷酸奥司他韦不能替代每年的早期流感疫苗。 流感病毒会随着时间而改变。抗药性替代物的出现可能会降低药物有效性。其他因素（例如，病毒毒性的变...

CDE 发布于2年前 0 次浏览