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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...总局令第48号），国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《医疗器械临床试验质量管理规范》，现予发布，自2022年5月1日起施行。 特此公告。 附件：医疗器械临床试验质量管理规范 国家药监局  国家卫...

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湖北省第三人民医院（湖北省中山医院）

...脑血管病医院”。  医院是第五届湖北省疼痛学会主任委员单位，湖北省脑血管病防治学会副会长、秘书长单位，省肝胆疾病学会、省医院协会、省残疾人康复协会等学会(协会)副会长单位，湖北省脑血管病防治学会脑心健康...

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南通市妇幼保健院

...对照临床试验 南通市妇幼保健院隶属于南通市卫生健康委员会，是一所集医疗、保健、科研、教学于一体的非营利性国家公立三级甲等妇幼保健院。医院目前位于江苏省南通市崇川区世纪大道399号，总建筑面积12.6万平方米。医...

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宁津县人民医院

...山东省脑血管病防治协会基层脑血管病防治体系研究专业委员会，这是由德州市专家担任主委的第一个省级专委会；心内科开展全国县级医院第一例生物可降解支架植入术；麻醉疼痛科被授予全省唯一的县级医院麻醉可视化示范...

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长治市妇幼保健院

...儿科研究所附属儿童医院“中国儿童血管瘤血管畸形联盟委员单位”首都医科大学附属北京妇产医院（北京妇幼保健院）“妇产专科联盟”成员单位协和之友产前诊断专科联盟单位国家专业委员会委员60人次省级专业委员会54人...

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安阳市人民医院（安阳市中心医院）

...阳市临床重点专病。同时，医院先后建立了国家卫生健康委员会高级卒中中心"、"中国胸痛中心"、"国家标准化代谢性疾病管理中心"、"国家老年疾病临床医学研究中心安阳分中心"四大国家级医疗中心。目前，全院现有职工2500余...

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河南中医药大学第一附属医院

...床试验机构。同时，我院为河南省医疗器械临床试验专业委员会的主任委员单位。截止目前，机构备案药物临床试验专业19个，医疗器械临床试验专业43个，涵盖内、外、妇、儿四大主要学科。 机构设立药物临床试验机构办...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...人资质，以及相关人员接受培训情况； （5）机构学术委员会和伦理委员会组成及其工作制度和标准操作规范； （6）干细胞制备标准操作规程和设施设备、人员条件； （7）干细胞临床研究质量管理及风险控制程序和相关...

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上海市宝山区罗店医院

...合理、规范地开展。药物临床试验机构设立有独立的伦理委员会，由伦理委员会主任委员负责，下设办公室，伦理委员会成员由本院医药学专家、外聘专业律师及社区代表组成，对所有涉及人体的临床研究进行伦理审查。上海市...

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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...案后的首次监督检查。 三、检查标准分为机构、伦理委员会、专业、Ⅰ期临床试验研究室四个部分，包括19个检查环节、66个检查项目。其中关键项目13项（标示为“★”），一般项目53项。 四、检查中发现不符合要求的项...

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