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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...年，国家食品药品监督管理总局会同国家卫生和计划生育委员会联合发布的《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》正式施行。该法规的出台，明确了医疗器械临床试验申办者应当选取已经在国家药品监督管理部门备案管...

文章 发布于2年前 5494 次浏览 0 次评论

赣州市第五人民医院

...是赣州市医学会感染病学、肝病、结核病、呼吸内镜专业委员会、感染病专业护理学委员会主任委员单位，是赣州市肝病区域医疗中心、肺病区域医疗中心、艾滋病区域医疗中心，是北京佑安医院、北京地坛医院、中山大学第三...

机构 发布于4年前 563 次浏览

青岛市市立医院

...013年举办的“山东省医学会药物临床研究与评价分会青年委员会成立大会暨学术研讨会”、“山东省药学会药物临床评价研究专业委员会成立大会暨学术研讨会”，2014年由中国药物临床试验专业委员会主办，青岛市市立医院承...

机构 发布于9年前 3289 次浏览

邢台市人民医院 邢台市急救中心

...组听取了我院创建国家药物临床试验机构工作汇报和伦理委员会及5个申报专业基本建设情况汇报，依据国家规范，通过现场提问、查看资料、实地考察等形式，对我院药物临床试验机构的组织管理、硬件设施、药品管理、档案...

机构 发布于6年前 2727 次浏览

沧州市中心医院

...试验机构办公室（以下简称“机构办”）立项并获得伦理委员会审查同意文件的（或者未获得伦理委员会审查批件但已上会且会审意见为修改后同意的）方可提出人类遗传资源行政审批的申请。2 申办方/CRO公司下载并填写“人类...

机构 发布于9年前 4268 次浏览

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...规程中表述雷同内容的建议，予以采纳。 　　4. 伦理委员会管理方面 　　针对在备案后首次监督检查中删除对具体项目的利益冲突声明、项目保密协议检查内容的建议，予以采纳。 　　5. 备案专业组织机构与人员方面 ...

文章 发布于3年前 2763 次浏览 0 次评论

天津中医药大学第一附属医院

...开发和临床研究工作，兼任中国药学会中药临床评价专业委员会副主任委员等职。牵头获批中药新药7个品种；主持完成国家“十二五”“十三五”课题各1项；“基于物质-药代-功效的中药创新研发理论与关键技术及其应用”，...

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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...　　三、检查标准分为药物临床试验组织管理机构、伦理委员会、专业三个部分，包括30个检查环节、133个检查项目。其中关键项目18项（标示为“★”），一般项目115项，包含对备案条件、机构运行管理、项目实施等方面的检...

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广州中医药大学第一附属医院

...床试验机构（GCP）联盟，是中国药学会中药临床评价专业委员会主委单位和广东省药学会第三届药物临床试验专业委员会主委单位。至今承担药物/医疗器械临床试验800余项，自2006起开始承接国际新药多中心临床试验，在全国中...

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汕头大学医学院第二附属医院

...试验组长单位经历。现为广东省药学会药物临床试验专业委员会常委单位、省药学会药物临床试验专业委员会汕头分会主委单位。根据广东省药学会药物临床试验专业委员会的决议，由我院承办筹备成立广东省药学会药物临床试...

机构 发布于9年前 2419 次浏览