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药物临床试验：CTR20242717 | 苯磺酸美洛加巴林片

...17 | 苯磺酸美洛加巴林片 已完成 神经病理性疼痛。 评估受试制剂苯磺酸美洛加巴林片与参比制剂苯磺酸美洛加巴林片（TARLIGE®）作用于健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究 评估受试制剂苯磺...

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药物临床试验：CTR20222012 | 哌柏西利片

...移性乳腺癌的成年患者 评估哌柏西利片（规格：125 mg）受试制剂与参比制剂（IBRANCE®）在健康成年受试者空腹状态及抑酸剂作用下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 评估哌柏西利片（规...

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药物临床试验：CTR20232034 | 卡络磺钠片

...道和妇产科疾病出血，亦可用于外伤和手术出血。 评估受试制剂卡络磺钠片（规格：10mg）与参比制剂（Adona®，规格：10 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、随机、开放、单次给药、两周期、双交叉生物等效性研...

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药物临床试验：CTR20212710 | IBI302

...性黄斑变性/糖尿病性黄斑水肿 一项评估IBI302在nAMD和DME受试者中安全性和耐受性的研究和在DME受试者中的疗效和安全性临床研究 一项评估在新生血管性年龄相关性黄斑变性或糖尿病性黄斑水肿受试者中玻璃体腔注射IBI302的安全...

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药物临床试验：CTR20242717 | 苯磺酸美洛加巴林片

...美洛加巴林片 进行中-尚未招募 神经病理性疼痛。 评估受试制剂苯磺酸美洛加巴林片与参比制剂苯磺酸美洛加巴林片（TARLIGE®）作用于健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究 评估受试制剂苯磺...

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药物临床试验：CTR20241008 | Baxdrostat片

...一项在接受两种或两种以上药物治疗且未受控制的高血压受试者（包括难治性高血压受试者）中评估Baxdrostat有效性和安全性的双盲、随机、安慰剂对照、多中心研究（BaxAsia） 一项在接受两种或两种以上药物治疗且未受控制的...

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药物临床试验：CTR20244319 | AD101软膏

...募 轻度至中度特应性皮炎 一项评价AD101软膏在中国健康受试者和轻中度特应性皮炎受试者中单次和多次局部给药的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ期临床研究 一项评价AD101软膏在中...

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药物临床试验：CTR20244278 | LDR2402注射液

...未招募 原发性高血压 一项评估LDR2402注射液在中国健康受试者/轻度高血压受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征的随机、双盲、安慰剂对照的I期临床研究 一项评估LDR2402注射液在中国健康受试者/轻度高血压受...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

... 则 第一条  为加强对医疗器械临床试验的管理，维护受试者权益和安全，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、准确、完整和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规范。 第二条  在中华人民共和国境...

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药物临床试验：CTR20243507 | 硝酸甘油舌下片

...预防和迅速缓解因冠状动脉疾病引起的心绞痛发作 评估受试制剂硝酸甘油舌下片（规格：0.6 mg）与参比制剂Nitrostat®（规格：0.6 mg）在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交...

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