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药物临床试验：CTR20242717 | 苯磺酸美洛加巴林片

...美洛加巴林片 进行中-尚未招募 神经病理性疼痛。 评估受试制剂苯磺酸美洛加巴林片与参比制剂苯磺酸美洛加巴林片（TARLIGE®）作用于健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究 评估受试制剂苯磺...

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药物临床试验：CTR20241008 | Baxdrostat片

...一项在接受两种或两种以上药物治疗且未受控制的高血压受试者（包括难治性高血压受试者）中评估Baxdrostat有效性和安全性的双盲、随机、安慰剂对照、多中心研究（BaxAsia） 一项在接受两种或两种以上药物治疗且未受控制的...

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药物临床试验：CTR20244319 | AD101软膏

...募 轻度至中度特应性皮炎 一项评价AD101软膏在中国健康受试者和轻中度特应性皮炎受试者中单次和多次局部给药的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ期临床研究 一项评价AD101软膏在中...

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药物临床试验：CTR20244278 | LDR2402注射液

...未招募 原发性高血压 一项评估LDR2402注射液在中国健康受试者/轻度高血压受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征的随机、双盲、安慰剂对照的I期临床研究 一项评估LDR2402注射液在中国健康受试者/轻度高血压受...

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药物临床试验：CTR20243507 | 硝酸甘油舌下片

...预防和迅速缓解因冠状动脉疾病引起的心绞痛发作 评估受试制剂硝酸甘油舌下片（规格：0.6 mg）与参比制剂Nitrostat®（规格：0.6 mg）在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

... 则 第一条  为加强对医疗器械临床试验的管理，维护受试者权益和安全，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、准确、完整和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规范。 第二条  在中华人民共和国境...

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药物临床试验：CTR20244889 | 阿巴帕肽注射液

...尚未招募 骨折高风险的绝经后妇女骨质疏松症患者 评估受试制剂阿巴帕肽注射液与参比制剂阿巴帕肽注射液（Tymlos®）作用于健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究 评估受试制剂阿巴帕肽注射...

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药物临床试验：CTR20232903 | 西洛他唑片

...。 （2）预防脑梗死复发（心源性脑梗死除外）。 评估受试制剂烟台万润药业西洛他唑片50mg与参比制剂美国Teva西洛他唑片50mg作用于健康成年受试者在空腹状态下健康人体生物等效性研究。 评估受试制剂烟台万润药业西洛他唑...

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药物临床试验：CTR20232903 | 西洛他唑片

...。 （2）预防脑梗死复发（心源性脑梗死除外）。 评估受试制剂烟台万润药业西洛他唑片50mg与参比制剂美国Teva西洛他唑片50mg作用于健康成年受试者在空腹状态下健康人体生物等效性研究。 评估受试制剂烟台万润药业西洛他唑...

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药物临床试验：CTR20243547 | 马立巴韦片

...甲酸钠）难治（伴或不伴基因型耐药）的成人患者 评估受试制剂马立巴韦片与参比制剂（LIVTENCITY®）在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 评估受试制剂马立巴...

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