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药物临床试验：CTR20242717 | 苯磺酸美洛加巴林片

...美洛加巴林片 进行中-尚未招募 神经病理性疼痛。 评估受试制剂苯磺酸美洛加巴林片与参比制剂苯磺酸美洛加巴林片（TARLIGE®）作用于健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究 评估受试制剂苯磺...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

... 则 第一条  为加强对医疗器械临床试验的管理，维护受试者权益和安全，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、准确、完整和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规范。 第二条  在中华人民共和国境...

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药物临床试验：CTR20232903 | 西洛他唑片

...。 （2）预防脑梗死复发（心源性脑梗死除外）。 评估受试制剂烟台万润药业西洛他唑片50mg与参比制剂美国Teva西洛他唑片50mg作用于健康成年受试者在空腹状态下健康人体生物等效性研究。 评估受试制剂烟台万润药业西洛他唑...

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药物临床试验：CTR20232903 | 西洛他唑片

...。 （2）预防脑梗死复发（心源性脑梗死除外）。 评估受试制剂烟台万润药业西洛他唑片50mg与参比制剂美国Teva西洛他唑片50mg作用于健康成年受试者在空腹状态下健康人体生物等效性研究。 评估受试制剂烟台万润药业西洛他唑...

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药物临床试验：CTR20202004 | 头孢氨苄胶囊

...咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎 以中国健康受试者为试验对象，采用自身交叉对照的试验设计，测定江苏贝 佳制药有限公司生产的头孢氨苄胶囊给药后头孢氨苄在健康受试者体内的血药 浓度经时过程，估算相应的...

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药物临床试验：CTR20222123 | 头孢克洛干混悬剂

...干混悬剂 已完成 适用于治疗敏感菌株引起的感染 评估受试制剂头孢克洛干混悬剂与参比制剂头孢克洛干混悬剂（希刻劳®）作用于健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究 评估受试制剂头孢克洛...

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药物临床试验：CTR20231737 | 盐酸环苯扎林缓释胶囊

...性骨骼肌疼痛引起的肌肉痉挛。 盐酸环苯扎林缓释胶囊受试制剂与参比制剂在健康成年受试者中的生物等效性 在空腹和餐后条件下，采用单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两交叉设计，评价盐酸环苯扎林缓释...

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药物临床试验：CTR20211493 | 氟比洛芬凝胶贴膏

...髁炎（网球肘）、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛。 评估受试制剂氟比洛芬凝胶贴膏（规格：40mg）与参比制剂在健康成年受试者外用条件下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究。 评估受试制...

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药物临床试验：CTR20242362 | 比拉斯汀口服溶液

...性鼻炎的症状，亦可用于治疗皮疹（如荨麻疹）。 评估受试制剂比拉斯汀口服溶液（规格：2.5 mg/ml）与参比制剂比拉斯汀口服溶液（规格：2.5 mg/ml）在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序...

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药物临床试验：CTR20243376 | 苯磺酸米洛巴林片

...米洛巴林片 进行中-尚未招募 周围神经病理性疼痛 评估受试制剂苯磺酸米洛巴林片（规格：15 mg）与参比制剂苯磺酸米诺巴林片（Tarlige®，规格：15 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周...

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