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药物临床试验：CTR20240925 | 多西环素缓释胶囊

...瑰痤疮泛发性红斑（发红）未显示有意义的效应。 评估受试制剂多西环素缓释胶囊（规格：40 mg）与参比制剂多西环素缓释胶囊（ORACEA®，规格：40 mg）在中国健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、...

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2021年预增！2020年及近5年Ⅰ期＆BE项目登记分析

我们分这四类来看：健康志愿者为受试者的BE和Ⅰ期临床试验，患者为受试者的BE和Ⅰ期临床试验项目  **图1 四类Ⅰ期＆BE近5年的项目量** ![](https://storage.yscro....

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药物临床试验：CTR20202312 | 富马酸丙酚替诺福韦片

CTR20202312 | 富马酸丙酚替诺福韦片 已完成 慢性乙型肝炎 受试制剂富马酸丙酚替诺福韦片与参比制剂Vemlidy®在健康成年受试者中的生物等效性研究 评估受试制剂富马酸丙酚替诺福韦片（规格：25 mg）与参比制剂Vemlidy®（规格：25...

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药物临床试验：CTR20222780 | 氟比洛芬凝胶贴膏

...髁炎（网球肘）、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛。 评估受试制剂氟比洛芬凝胶贴膏（规格：40mg）与参比制剂（泽普思® ）（规格：40mg）在健康成年受试者外用条件下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、双交叉...

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药物临床试验：CTR20220566 | 盐酸曲美他嗪片

...佳或无法耐受的稳定型心绞痛患者进行对症治疗。 评估受试制剂盐酸曲美他嗪片（规格：20 mg）与参比制剂盐酸曲美他嗪片（万爽力®，规格：20 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的人体生物等效性研究 一项评估受试制...

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药物临床试验：CTR20222553 | 达肝素钠注射液

...定型冠状动脉疾病。 预防与手术有关的血栓形成。 评估受试制剂达肝素钠注射液与参比制剂达肝素钠注射液（法安明®）作用于健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究 评估受试制剂...

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药物临床试验：CTR20230109 | 石杉碱甲控释片

...意义图形再认及人像回忆等功能 石杉碱甲控释片在老年受试者和轻、中度阿尔茨海默病受试者中的Ib期临床研究 评估石杉碱甲控释片在老年受试者和轻、中度阿尔茨海默病受试者中多次/滴定给药的安全性、耐受性、药代动力...

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药物临床试验：CTR20211294 | 依帕司他片

...白HbA1c（NGSP 值）≥7.0%（JDS值≥6.6%）的患者使用。 评估受试制剂依帕司他片（规格：50 mg）与参比制剂依帕司他片（Kinedak®）（规格：50 mg）在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉...

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药物临床试验：CTR20230412 | 左乙拉西坦缓释片

...募 用于12岁及以上的癫痫患者部分性发作的治疗。 评估受试制剂左乙拉西坦缓释片（规格：0.5 g）与参比制剂KEPPRA XR®（规格：500 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的生物等效性研究 评估受试制剂左乙拉西坦缓释片（规...

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药物临床试验：CTR20242360 | 舒林酸片

...囊炎/冈上肌腱炎） 急性痛风性关节炎 舒林酸片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单剂量、两序列、两周期、交叉的空腹状态下和在健康受试者中随机、开放、两制剂、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉的餐后状态...

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