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驭临君为什么可以做好临床试验机构备案服务

...O提供一站式SSU（Site Start-up)服务（中心调研、项目立项、伦理递交、协议签署、遗传办、科室启动会等启动前工作），通过该服务可帮优质新机构梳理流程，建立更加快速的启动前流程； ②质量问题是新机构承接项目存在的...

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皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...肿瘤 15 例/年三、 联系方式机构办公室电话： 0558-8660113伦理办公室电话： 0558-8691329机构副主任： 张京莉 19105685622 赵泓 15956898688机构办主任： 王康蕊 18256857170伦理秘书： 尉大为 13842099316 机构立项：项目接洽、确立合作意向→...

机构 发布于2年前 315 次浏览

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...临床研究联盟，为临床研究提供试验设计、研究者筛选、伦理审查、GCP核查、患者招募、药物警戒、生物统计等全方位服务，并实现统一的业务申请受理、医学伦理审查、业务资源分配、质控标准建设、信息发布渠道、项目监督...

文章 发布于2年前 2678 次浏览 0 次评论

佛山市妇幼保健院

...对全院所有药物临床试验进行立项管理、方案审核、报送伦理、经费/合同审核、实施、质量管理、总结报告审核签章等。（四）负责与伦理委员会的沟通、协调。（五）负责接待申办者、研究者代表，解释有关各类临床试验的...

机构 发布于5年前 1356 次浏览

河北中石油中心医院

...若本院为该临床试验的参加单位，申办者须提供组长单位伦理委员会的人员名单及同意书复印件。15、受试者保险证明16、研究团队成员表（附件4）2）医疗器械临床试验清单及附件医疗器械临床试验立项提交材料1. 器械临床试验...

机构 发布于4年前 6500 次浏览

内蒙古包钢医院

...随访方式的改变及发生的方案违背均需按照正常流程上报伦理和机构备案。1.研究团队根据方案要求及与申办方沟通的结果做好受试者随访安排，尽量通过电话进行随访，如实记录电话随访过程。2.对于近期必须到院检查、治疗...

机构 发布于9年前 2275 次浏览

江西省赣州市立医院

...安全性和有效性的科学评价过程，药物临床试验必须遵循伦理道德、科学性基本原则。为了保证药物临床过程的科学规范，数据准确可靠，并保证受试者的安全和权益，必须严格遵循《药物临床试验质量管理规范》（GCP），药物...

机构 发布于4年前 803 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...试验开展临床评价的, 临床评价资料包括临床试验方案、伦理委员会意见、知情同意书样稿、临床试验报告等。 　　第四十条【临床评价资料的提交】 申请注册，应当提交临床评价资料。 　　有下列情形之一的，可以免于...

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秦皇岛市第一医院

...，河北省“三三三人才工程”第三层次人选。河北省医学伦理学会内科学专业委员会副主任委员，我院伦理委员会副主委、伦理办公室主任。擅长冠心病的介入治疗，重症心衰的抢救与治疗等。率先开展了内皮祖细胞的培养，获...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...关的其他安全性问题。 第七十三条  持有人应当遵守伦理和受试者保护的相关法律法规和要求，确保受试者的权益。 第七十四条  持有人应当根据研究目的、药品风险特征、临床使用情况等选择适宜的药品上市后安全性研...

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