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福建省肿瘤医院（福建医科大学附属肿瘤医院）

...视临床试验工作，不断扩大工作场所，配备机构办公室、伦理办公室、GCP中心药房、专业组办公室、临床研究协调员办公室、受试者谈话室、临床试验档案室等专用场所，I期临床研究中心也在逐步筹建中，在硬件条件方面与我...

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湖州市中心医院

...；体外诊断试剂临床试验 ‍‍‍‍伦理审查费用：药物/医疗器械临床试验项目伦理初始审查费用4000.00元人民币；初始审查后作必要的修正后重审按初始审查费的60%收取费用（2400.00元人民币）；作必要的修...

机构 发布于7年前 2043 次浏览

河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院）

...、药物管理员2名及文档管理员2名；成立独立的临床试验伦理委员会，并遴选医院医、教、研实力较强的心血管内科专业、呼吸内科专业、内分泌科专业、肿瘤科专业、神经内科专业、妇科专业6个专业进行申报。每个专业科室均...

机构 发布于5年前 1449 次浏览

疫情期间临床试验如何开展，各种远程支招，你用上了吗

...d3daca84ae23781dd120b1a85465c36.jpg) **疫情下，各种不易，远程伦理审查会议，远程启动，远程监查，远程稽查，远程检查，你用上了哪板斧？疫情此起彼伏，驭临君为你汇总了各种“**远程**”...** ![](https://storage.yscro.com/uploads/202203...

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温岭市第一人民医院

...品标签6．药品说明书（如有）6.知情同意书7.组长单位的伦理批件7 申办方资质证明（有效期内）或相关委托证明等；8参与的研究人员名单与最新的研究简历（包括主要研究者）9.联系方式：申办者需提供其项目负责人、监查员...

机构 发布于4年前 1136 次浏览

香港大学深圳医院

...和处置17盲法试验的揭盲程序（□见方案 页）*18组长单位伦理批件*19本院伦理批件*伦理通过后补充提交20试验涉及全部检验检查种类及送检地点清单*21医学或实验室操作的质控证明（如室间质评证书及正常值范围）*需证明在有...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...所需的急救药品和抢救设备。医院药物临床试验机构下设伦理委员会、办公室、专业组，拥有独立的GCP药房、GCP档案室、质控室、培训室，完善的临床试验质量控制体系，配有专职质控员5名。医院自2014年来，遵循《药物临床试...

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温州医科大学附属眼视光医院

...为完善的质控体系，以GCP为核心，对临床试验项目立项、伦理审核、项目启动、中期检查、总体检查及总结报告的审查等，进行全面、有效的质量控制，全面保证承担的每项临床试验项目的质量。药物临床试验机构下设：I期临...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...试剂发展的需要，适时修订。 二、基本原则 （一）伦理原则 临床试验应当遵循《世界医学大会赫尔辛基宣言》的伦理准则和国家涉及人的生物医学研究伦理的相关要求，应当经伦理委员会审查并同意。 研究者需考虑...

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温州医科大学附属第一医院

...查，设有药物临床试验机构办公室和独立的药物临床试验伦理委员会。经认定能够进行临床试验的专业包括：心血管、内分泌、神经内科、血液内科、消化内科、感染（肝病）、普通外科、泌尿外科、骨科、口腔科，承接由SFDA...

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