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药物临床试验：CTR20240877 | 阿哌沙班胃滞留缓释胶囊

... 用于降低非瓣膜性房颤（NVAF）患者的卒中和全身性栓塞风险 阿哌沙班胃滞留缓释胶囊（T20）在中国健康受试者中口服给药的安全性、耐受性、药代动力学研究 阿哌沙班胃滞留缓释胶囊（T20）在中国健康受试者中口服给药的安...

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药物临床试验：CTR20190954 | 沙库比曲缬沙坦片

...LVEF≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险 沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性试验 沙库巴曲缬沙坦钠片在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究 YG-19015-BE;V1.0

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药物临床试验：CTR20200721 | 泊沙康唑注射液

...已完成 预防18周岁以上的因免疫功能严重受损而有高感染风险的患者，这些患者包括接受造血干细胞移植（HSCT）后发生移植物抗宿主病（GVHD）的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者 泊沙康唑注射...

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药物临床试验：CTR20220044 | 盐酸二甲双胍缓释片

...胍缓释片 进行中-招募完成 用于降低成年人2型糖尿病的风险或者推迟发病。 适用于糖耐量受损和/或空腹血糖受损和/或糖化血红蛋白升高的超重病人 盐酸二甲双胍缓释片生物等效性试验 盐酸二甲双胍缓释片在中国健康受试者...

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药物临床试验：CTR20221251 | 司美格鲁肽注射液

...心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件风险 司美格鲁肽注射液降糖Ⅲ期临床试验 比较司美格鲁肽注射液与诺和泰®分别联合二甲双胍治疗2型糖尿病的有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行对照的Ⅲ期临...

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药物临床试验：CTR20243040 | 盐酸凯普拉生注射液

...化性溃疡引起的上消化道出血经内镜治疗后降低再出血 风险的有效性和安全性 2024-KFP-H008inj-201

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药物临床试验：CTR20251229 | 非奈利酮片

...持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 非奈利酮片人体生物等效性研究 评估受试制剂非奈利酮片（规格：10 mg）与参比制剂非奈利酮片（可申达®，规格：10 mg）在健康成年受试者空腹状态下的单中心...

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药物临床试验：CTR20252395 | 非奈利酮片

...持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 非奈利酮片在健康成年参与者空腹状态下的生物等效性试验 评估受试制剂非奈利酮片（规格：20 mg）与参比制剂Kerendia®（规格：20 mg）在健康成年参与者空腹状态...

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药物临床试验：CTR20244408 | 非奈利酮片

...持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 非奈利酮片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验 非奈利酮片在健康受试者中随机、开放、两制...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...的科学依据和明确的试验目的，权衡受试者和社会预期的风险和获益。只有当预期的获益大于风险时，方可实施或者继续实施临床试验。 第五条  医疗器械临床试验应当在具备相应条件并且按照规定备案的医疗器械临床试验...

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