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药物临床试验:CTR20231312 | 非那雄胺片

...品适用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件: 降低发生急性尿潴留的危险性;降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。 2)本品可使肥大的前列腺缩小,改善尿流及改善前列腺增生...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20222022 | 注射用硫酸黏菌素

...动杆菌、铜绿假单胞菌或肺炎克雷伯菌所致感染,如泌尿系统感染、肺部感染、血流感染等。 注射用硫酸黏菌素上市后治疗耐碳青霉烯革兰阴性菌感染的多中心、回顾性队列研究 注射用硫酸黏菌素上市后治疗耐碳青霉烯革兰...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

西安市红会医院

...机构的建设工作,硬件设施设备配套齐全,相关人员进行系统培训,建立了规范的管理制度和标准操作规程,具备了开展药物临床试验的条件。红会医院将进一步强化药物临床试验机构的管理职能,加强药物临床试验质量保证体...
机构 发布于5年前 3235 次浏览

药物临床试验:CTR20213370 | 甲磺酸仑伐替尼胶囊

...磺酸仑伐替尼胶囊 已完成 本品适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。 本品关键研究排除了可接受局部治疗的肝细胞癌患者,此类患者尚无可用的研究数据。 甲磺酸仑伐替尼胶囊空腹人体生物等效性研...
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20244085 | 乌帕替尼缓释片

...帕替尼缓释片 已完成 (1) 特应性皮炎:本品适用于对其他系统治疗(如激素或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的成人和 12 岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。 乌帕替尼缓释片生物等效性试验 乌帕替尼缓...
CDE 发布于8月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20181104 | 头孢拉定胶囊

...完成 本品适用于下列细菌所致的呼吸道感染、生殖泌尿系统感染及皮肤、软组织感染等:葡萄球菌感染(包括产酶菌和非产酶菌):脓肿、疖病、支气管炎及脓疱病;链球菌感染(β-溶血性):蜂窝织炎、肺炎、扁桃体炎、中...
CDE 发布于5年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20202006 | 头孢克肟片

...炎症:1.支气管炎,支气管扩张症(感染时),慢性呼吸系统感染疾病的继发感染,肺炎; 2.肾盂肾炎,膀胱炎,淋球菌性尿道炎; 3.胆囊炎,胆管炎; 4.猩红热;4. 中耳炎,副鼻窦炎。 头孢克肟片(200 毫克/片)随机、开放、...
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20231799 | 甲泼尼龙片

...、呼吸道疾病、血液病、肿瘤、水肿、胃肠道疾病、神经系统、器官移植等非内分泌失调症;也可用于原发或继发性肾上腺皮质不全、先天性肾上腺增生、非化脓性甲状腺炎、癌症引起的高钙血症等内分泌失调疾病。 甲泼尼龙...
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药物临床试验:CTR20200638 | 注射用卡瑞利珠单抗

...| 注射用卡瑞利珠单抗 进行中-招募中 复发/转移阶段未经系统性治疗的PD-L1表达阳性的非小细胞肺癌患者 SHR-1210联合或不联合阿帕替尼治疗晚期非小细胞肺癌III期研究 SHR-1210联合阿帕替尼或SHR-1210对比含铂双药化疗一线治疗PD-L1...
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20220340 | UBP1213sc注射液

CTR20220340 | UBP1213sc注射液 进行中-招募中 系统性红斑狼疮 UBP1213sc或安慰剂剂量递增Ia期临床研究 一项随机、双盲、安慰剂对照评价UBP1213sc(重组人源化抗BLyS单克隆抗体)注射液单次给药剂量递增在健康志愿者中的安全性、耐受...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

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