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药物临床试验：CTR20240571 | CM313（SC）注射液

CTR20240571 | CM313（SC）注射液 进行中-招募中 系统性红斑狼疮 CM313在健康受试者中单次皮下注射/静脉输注给药的I期研究 一项评价CM313在健康受试者中单次皮下注射/静脉输注给药、剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学、药效...

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药物临床试验：CTR20210404 | 帕博利珠单抗注射液

...210404 | 帕博利珠单抗注射液 进行中-招募中 实体瘤和血液系统恶性肿瘤 接受帕博利珠单抗治疗受试者的长期安全性和有效性的扩展试验 一项在目前正在接受含帕博利珠单抗试验治疗或随访的受试者中评价长期安全性和有效性...

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安阳市中医院

...院年服务病人80余万人次，综合救治能力位居河南省中医系统先进水平。医院位于红旗路150号，占地面积约5万平方米（含在建的中医药感染特色专科综合楼），建筑面积约10.6万平方米。医院职工1299人，其中高级专业技术人员197...

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药物临床试验：CTR20131516 | 注射用头孢呋辛钠舒巴坦钠

...0131516 | 注射用头孢呋辛钠舒巴坦钠 已完成 中、重度呼吸系统急性细菌性感染 注射用头孢呋辛钠舒巴坦钠治疗细菌性感染Ⅲ期临床试验 评价注射用头孢呋辛钠舒巴坦钠（2:1）治疗中、重度下呼吸道急性细菌性感染的安全性、...

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药物临床试验：CTR20232021 | 甲泼尼龙片

...）血液病；8）肿瘤；9）水肿；10）胃肠道疾病；11）神经系统；12）其他；13）器官移植。2、内分泌失调疾病。 甲泼尼龙片在健康受试者中的生物等效性研究 甲泼尼龙片在健康受试者中的生物等效性研究 GYRS-JPNL-BE-202306

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药物临床试验：CTR20233411 | 间苯三酚口崩片

...完成 消化道和胆道功能障碍相关疼痛的对症治疗；泌尿系统急性痉挛和疼痛表现的治疗：肾绞痛；妇科疼痛性痉挛表现的对症治疗；妊娠期间子宫收缩的辅助治疗。 间苯三酚口崩片在健康受试者中的生物等效性正式试验 间苯...

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药物临床试验：CTR20244194 | 间苯三酚口崩片

... 本品适用于治疗消化道和胆道功能障碍相关疼痛、泌尿系统急性痉挛和疼痛表现：肾绞痛、妇科疼痛性痉挛和妊娠期间子宫收缩的辅助治疗。 间苯三酚口崩片在健康受试者中的生物等效性正式试验 间苯三酚口崩片在健康受试...

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药物临床试验：CTR20220452 | 乙酰半胱氨酸泡腾片

...（COPD）、慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染 乙酰半胱氨酸泡腾片在健康受试者中的生物等效性正式试验 乙酰半胱氨酸泡腾片随机、开放、两制剂、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性正式试验 BCYY...

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药物临床试验：CTR20222022 | 注射用硫酸黏菌素

...动杆菌、铜绿假单胞菌或肺炎克雷伯菌所致感染，如泌尿系统感染、肺部感染、血流感染等。 注射用硫酸黏菌素上市后治疗耐碳青霉烯革兰阴性菌感染的多中心、回顾性队列研究 注射用硫酸黏菌素上市后治疗耐碳青霉烯革兰...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...基本要求】  持有人应当制定质量目标，建立质量保证系统，对药物警戒体系及活动进行质量管理，不断提升药物警戒体系运行效能，确保药物警戒活动持续符合相关法律法规要求。 第八条【质量保证系统】  持有人应当以...

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