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药物临床试验:CTR20233102 | 富马酸伏诺拉生片

...诺拉生片在人体中单剂量、空腹/餐后、随机、开放、两制剂、两周期、两序列交叉生物等效性研究 富马酸伏诺拉生片在人体中单剂量、空腹/餐后、随机、开放、两制剂、两周期、两序列交叉生物等效性研究 JY-BE-FNLS-2023-03
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药物临床试验:CTR20241019 | 克拉霉素缓释片

...验 健康志愿者空腹和餐后条件下,单剂量口服500mg受试制剂克拉霉素缓释片和参比制剂克拉霉素缓释片(Klacid SR®,持证商:Mylan Healthcare B.V.)的随机、开放、三周期、部分重复、交叉生物等效性试验 CLA-2023-12
CDE 发布于5月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20242148 | 罗沙司他胶囊

...他胶囊在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两制剂、两周期、两序列、自身交叉、空腹或餐后状态下的生物等效性试验 罗沙司他胶囊在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两制剂、两周期、两序列、自身交...
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药物临床试验:CTR20171419 | 头孢呋辛酯胶囊

...感染。 头孢呋辛酯胶囊0.25g人体生物等效性研究。 试验制剂头孢呋辛酯胶囊和参比制剂头孢呋辛酯片(商品名:西力欣)空腹和餐后人体生物等效性研究。 RZT-2017-003-HN
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药物临床试验:CTR20180926 | 头孢呋辛酯胶囊

...他感染。 头孢呋辛酯胶囊人体生物等效性试验。 试验制剂头孢呋辛酯胶囊0.25g和参比制剂头孢呋辛酯片(商品名:西力欣)0.25g空腹和餐后状态人体生物等效性研究。 RZT-2017-003-HN
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药物临床试验:CTR20181794 | 头孢氨苄胶囊

...呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂,不宜用于重症感染。 头孢氨苄胶囊在健康受试者中的生物等效性试验 随机、开放、两制剂、两周期自身交叉对照设计,健康受试者空腹及餐后单次口服头孢氨苄...
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药物临床试验:CTR20202458 | 瑞格列奈片

... 瑞格列奈片在健康受试者中生物等效性试验 评估受试制剂瑞格列奈片(规格:1 mg)与参比制剂(诺和龙)(规格:1 mg)在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 D...
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药物临床试验:CTR20212399 | 磷酸奥司他韦干糖浆

CTR20212399 | 磷酸奥司他韦干糖浆 已完成 用于甲型或乙型流感的治疗及预防 磷酸奥司他韦干糖浆的生物等效性研究 评估受试制剂磷酸奥司他韦干糖浆与参比制剂Tamiflu在健康成年受试者中的生物等效性研究 HT-BE-2021-03
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20213045 | 苯甲酸阿格列汀片

... 本品适用于治疗 2 型糖尿病。 评价苯甲酸阿格列汀受试制剂和参比制剂在健康受试者体内的生物等效性和安全性研究 苯甲酸阿格列汀片在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉生物等效性试验 HJBE20210703-030...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20233106 | 氘丁苯那嗪片

...行中-尚未招募 本品是一种囊泡单胺转运蛋白2(VMAT2)抑制剂,适用于治疗成人: 1)与亨廷顿病有关的舞蹈病; 2)迟发性运动障碍。 氘丁苯那嗪片人体生物等效性试验 随机、开放、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉...
CDE 发布于11月前 0 次浏览

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