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眉山心脑血管病医院

...试验记录与报告的数据准确、完整无误，保证试验遵循已批准的方案和有关法规，我院派出多批次人员，赴项目管理较为成熟的医院培训学习，学习试验流程管理、药品管理、质控管理、试验资料管理等；并多次通过内部培训学...

机构 发布于1年前 273 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...结果。内审应当形成书面报告，并经药物警戒负责人签署批准。 第十三条【质量改进】  针对内审发现的问题，持有人相关部门应当调查问题产生的原因，采取相应的纠正和预防措施。内审人员应对纠正和预防措施进行跟踪...

文章 发布于4年前 8536 次浏览 0 次评论

福建省肿瘤医院（福建医科大学附属肿瘤医院）

...肿瘤 福建 福州 福建省福州市福马路凤坂 我院1998年被批准为卫生部第二批临床药理基地，分别于2010年、2014、2017年通过了SFDA的药物临床试验机构资格复核，2020年完成了机构资格备案。2018年12月取得了医疗器械临床试验机构资...

机构 发布于10年前 3942 次浏览

爱尔眼科

...市重点专科，2017年5月医院被国家食品药品监督管理总局批准为国家药物临床试验机构。

机构 发布于7年前 861 次浏览

中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院（含原中国人民解放军济南军区总医院）

...东省百佳医院”等。我院于2005年2月第一批被国家药监局批准为国家药物临床试验机构，后续2次顺利通过国家局机构资格认定复核检查。认定肿瘤、呼吸、神经内科、肾病、血液、内分泌6个专业。依托药物机构平台，从2005年我...

机构 发布于10年前 1381 次浏览

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...章（封面章、骑缝章）。④获得人类遗传资源管理办公室批准（如适用）备注：备案/审批申请的办理流程请咨询机构办公室秘书。■合同洽谈、审查及签署①机构受理审查通过后，请按照本机构的合同撰写/审核要点要求拟定合...

机构 发布于5年前 1494 次浏览

南阳市第二人民医院

...组长单位作为主申请单位统一申请遗传办审批。②经伦理批准后，机构申请承诺书签字。会前请提前一至两周将研究者手册、试验方案等资料交于研究者熟悉学习。1)必备条件：启动会原则上应在合同签署完毕后，涉及遗传办应...

机构 发布于5年前 3481 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...已接受过国家药品监督管理的试验数据现场核查，该药已批准上市，作为世界唯一的长效抗艾滋病新药，填补中国抗艾新药的空白。在新冠疫情期间，艾滋专业还承担了硫酸羟氯喹、连花清瘟胶囊等药品对新冠肺炎治疗的临床观...

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通化市中心医院

...备案信息‍‍10月22日，国家食品药品监督管理总局正式批准通化市中心医院为“医疗器械临床试验备案机构”，通化市中心医院成为通化地区唯一一家医疗器械临床试验机构，也是吉林省仅有的6家医疗器械临床试验备案机构的...

机构 发布于6年前 2770 次浏览

枣庄市立医院

...页复印件，有本中心PI签字页原件，需通过组长单位伦理批准，本中心为组长单位只需提供本中心PI签字原件13病例报告表（或EDC）样表（注明版本号及版本日期）可提供电子版或纸质版14知情同意（注明版本号及版本日期）知情...

机构 发布于7年前 1971 次浏览