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药物临床试验：CTR20191097 | 通用名称：索磷布韦片;商品名称：索华迪

...用于慢性丙型肝炎病毒(HCV) 感染患者的安全性和有效性的批准上市后研究 GS-CN-334-4624；2.0版本/2019年1月24日

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药物临床试验：CTR20221470 | 奥拉帕利片

...去势抵抗性前列腺癌成人患者（前列腺癌适应症为附条件批准）。 奥拉帕利片在肿瘤患者餐后状态下生物等效性研究 奥拉帕利片在肿瘤患者中的多中心、餐后、随机、开放、两周期、双交叉、多次给药的稳态生物等效性研究 ...

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广东省妇幼保健院

...指导于一体的大型三级甲等医院，2013年经上级主管部门批准，增挂广东省妇产医院、广东省儿童医院牌子，目前是中山大学、暨南大学、广州医科大学等8所部、省属高校的教学医院，并与哈佛大学医学院波士顿儿童医院建立了...

机构 发布于7年前 2667 次浏览

药物临床试验：CTR20171371 | 双价人乳头瘤病毒吸附疫苗

CTR20171371 | 双价人乳头瘤病毒吸附疫苗 已完成 中国已批准Cervarix适用于9-25岁女性预防高危16型和18型人乳头瘤病毒（HPV）所致的宫颈癌、宫颈上皮内瘤样病变2级、3级（CIN 2/3）、原位腺癌和宫颈上皮内瘤样病变1级（CIN 1）。 HPV-0...

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药物临床试验：CTR20200704 | 注射用奥马珠单抗（英文通用名Omalizumab；商品名Xolair）

...射剂在中国中至重度过敏性哮喘患者（≥6岁）中的上市批准后安全性研究（PASS） CIGE025A2455; V01.01

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药物临床试验：CTR20243775 | 盐酸伊立替康脂质体注射液

...（LV）治疗中国转移性胰腺癌患者的安全性和有效性作为批准条件的多中心、单臂、前瞻性非干预性研究（SEOPAC） SAF-95013-001-CHN

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药物临床试验：CTR20201301 | 富马酸伏诺拉生片

...后、幽门螺杆菌感染性胃炎。 其中反流性食管炎为国内批准适应症。 富马酸伏诺拉生片生物等效性研究 富马酸伏诺拉生片在健康受试者中随机、开放、两周期、双交叉空腹和餐后状态下生物等效性临床试验 YZJ101681-BE-2007；1.1...

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药物临床试验：CTR20244069 | MK-3475A注射液

...液 进行中-尚未招募 MK-3475A适用于由国家药品监督管理局批准的检测评估为PD-L1肿瘤比例分数（TPS）≥50%的表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线单药治疗 MK...

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揭阳市人民医院

...中山大学附属揭阳医院）2018年7月被国家药品监督管理局批准为国家药物临床试验机构，14个专业通过资格认定。此外，机构于2019年6月30日备案成为医疗器械临床试验机构（备案号：械临机构备201900100）。机构具备承担II、III、IV...

机构 发布于6年前 2719 次浏览

海口市人民医院

...民医院2009年经国家药品食品监督管理总局（CFDA）审核、批准，成为国家药物临床试验机构（以下简称“机构”），获准心血管内科、神经内科、泌尿外科、神经外科、普通外科5个试验专业资质，并于2012年通过复评审。2014年经C...

机构 发布于10年前 1983 次浏览