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苏州大学附属第一医院

...年10月获得国家卫生部、国家食品药品监督管理局（SFDA）批准（食药监安函[2005]161号文），成立药物临床试验机构并颁发资格证书（证书编号0029）。目前已获国家药物临床试验资格认证的专业包括心血管、神经内科、感染（肝...

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江西省妇幼保健院

...省妇幼保健院科研楼2楼205 2017年经国家药品监督管理局批准为国家药物临床试验机构（证书编号：640）。2018年 “医疗器械临床试验机构备案信息系统”中完成备案（备案号为：械临机构备201800460）。药物临床试验机构下设机构...

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辽宁省健康产业集团铁煤总医院

...定PI和项目负责人，提交立项申请，提交立项资料，审核批准立项，伦理审查，签订协议合同审批流程：主协议经确定后提交我方，经我方法务部门审核无误后提交申办方/CRO，完成签字及盖章（含骑缝章）后邮寄我方。

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安徽济民肿瘤医院

... 5项 ； 安徽济民肿瘤医院成立于2003年，是安徽省卫健委批准执业的非营利性股份制三级肿瘤专科医院，亦是省、市职工和城乡居民医保定点医院，医院位于合肥市新站区新海大道888号，占地50亩，核定床位420张，可开放床位700...

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苏州大学附属第三医院（常州市第一人民医院）

...医院药物临床试验机构成立于2005年，是国家卫生部早期批准为国家药品临床研究基地之一，历经19年的发展，现已完成19个药物临床试验专业备案及43个医疗器械临床试验专业备案，备案药物临床试验PI 93名，医疗器械临床试验PI ...

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沈阳何氏眼科医院

...于2010年7月15日正式获得国家食品药品监督管理局（SFDA）批准成为国家药物临床试验机构，认证专业为眼科，也是全国第一家获此资格的民营眼科医院。2014年10月19日通过国家食品药品监督管理总局（CFDA）的三年复核检查，获得...

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佛山复星禅诚医院

...研究者拟承担的药物/医疗器械临床试验项目进行审核、批准，以及对批准开展的药物/医疗器械临床试验进行协调、监督、管理、质量控制。医院具有完备的临床新药研究基础设施和技术条件，有独立的医学伦理委员会。近年，...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...定和执行情况。 第十条  持有人应当于取得首个药品批准证明文件后的30日内在国家药品不良反应监测系统中完成信息注册。注册的用户信息和产品信息发生变更的，持有人应当自变更之日起30日内完成更新。 第二节  内部...

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深圳市人民医院（暨南大学第二临床医学院）

...被评为深圳首家“三级甲等”医院，1996年经国务院侨办批准成为暨南大学医学院第二附属医院，2005年升格为暨南大学第二临床医学院，2018年挂牌南方科技大学第一附属医院。医院共有院本部、龙华分院、坂田院区、一门诊“四...

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首都医科大学附属北京儿童医院

...临床试验资料请填写《文件查阅登记表》，项目实施期间批准人为项目PI，归档人为专业文档管理员;项目归档后批准人为机构办公室主任，归档人为档案管理员。5. 项目结题，请参照“临床试验项目结题工作文件”，终止的项目...

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