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大连大学附属中山医院

...双方应制定严格的、详细的并具有可操作性的研究方案及合同（协议）。3. 机构项目管理员对研究者资质进行审核：项目负责人应具有高级职称，具备履行合同的条件和能力。如经过GCP培训，请提供证书。4. 研究者按照“科研项...

机构 发布于8年前 2701 次浏览

赣南医学院第一附属医院

...方需求预先储备病源。 1. 临床试验项目申请（1）申办者/合同研究组织（CRO）与机构联系进行意向洽谈，机构办公室负责调研临床试验有关问题，包括：①是否有药物/医疗器械/体外诊断试剂临床试验批件或通知书；②药物/医疗...

机构 发布于6年前 4534 次浏览

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...、个性化治疗技术等方向，推动生物医药的临床前及临床合同研发组织(CRO)、合同研发生产组织(CMO/CDMO)、人工智能辅助药物开发产品、数字医疗解决方案、产业化信息化等技术融合应用平台、生物医药产业科技综合服务公共平台...

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三门峡市中心医院

...；4. 盖章首页加骑缝；5. 立项费用2120元（含税）。二、合同审批流程机构办主任-法务-机构主任其他事宜详见附件

机构 发布于5年前 2682 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...作的，双方应当遵守有关法律法规、标准规范，签订委托合同，保证药物警戒工作全过程信息真实、准确、完整和可追溯，且持续合规。 第十五条【受托方要求】  持有人应当考察、遴选具备相应药物警戒条件和能力的受托...

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滨州医学院附属医院

...作效率，立项1-2天完成审核，大大缩短了立项等待时间。合同签署通过OES、办公OA审批流程高效、快捷。医院领导高度重视GCP工作，机构各种管理严格，流程清晰。机构注重培训，开展院内院外GCP培训50余次，培训达6800余人次。...

机构 发布于10年前 3116 次浏览

相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

...科技（上海）有限公司是一家立足中国、面向全球的临床合同研究组织(CRO)。员工中有很多是跨国药企的行业精英和中美两国医药监督管理机构的权威专家，借助多年丰富的药物开发经验，从方案设计到申报策略、从运营执行到...

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连云港市第一人民医院

...意向书； 申办者/CRO按中心伦理要求递交伦理审查材料。合同商议 一、联系人：程聪；二、联系方式：18961325093；lygsyygcp@163.com；三、立项成功后，在等待伦理审批的同时，申办者/CRO可与主要研究者、机构共同商议药物临床研究...

机构 发布于10年前 3757 次浏览

南方医科大学中西医结合医院

...流程1.立项至启动会一般时长：4-6周左右2.立项、伦理、合同可以同步受理审查3. 伦理相关政策（初审有快审、接受组长单位、有伦理审查互认）三、优惠政策1. SSU优先受审2. 10%机构管理费3. 免收立项审查费4. 减免5年资料管...

机构 发布于6年前 2393 次浏览

秦皇岛市第一医院

...后，立项当日完成3、伦理会后1-3个工作日出批件4、法务合同审核1-3个工作日回复5、人遗等材料承诺书盖章1-3个工作日6、立项、伦理、法务可同步开展项目Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验Ⅳ期药物临床试验注册类医疗器械临床试验注册...

机构 发布于8年前 3897 次浏览