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安阳市人民医院（安阳市中心医院）

...、项目承接、项目协调监督、质量管理、机构经费管理、合同管理等；设立机构专用药房，负责全院药物临床试验药物的集中保存和管理；设立机构档案室，负责全院药物临床试验项目资料档案的集中保存和管理。 安阳市人民...

机构 发布于4年前 1570 次浏览

佛山复星禅诚医院

...，结合OA管理平台功能提供相应的立项管理，伦理审查，合同审批，线上培训，后勤管理。门诊/住院His系统提供病例模板设置，提高病历书写效率，诊疗信息跨系统查询快捷，在平台的支撑下，做到真正线上线下的全流程、闭环...

机构 发布于6年前 2118 次浏览

北京中医药大学东方医院

...，须提供药品说明书；申办者对CRO的委托函；其它（保险合同等）。

机构 发布于9年前 2258 次浏览

西安市红会医院

...合作协议相关事宜 伦理批件下发后5个工作日内完成签署合同启动：试验相关物资及首笔款到位后可安排启动会。启动前需完成启动前质控一般1个工作日内完成（需要再次核对立项资料，检查启动会ppt，启动会相关会议资料）...

机构 发布于5年前 3041 次浏览

湛江中心人民医院

...科。共备案主要研究者28人。服务特色：1、立项、伦理、合同流程并行，立项至启动会0.5~1.5个月2、伦理审查政策：（1）每月倒数第二个周三下午定期伦理例会；（2）接受先电子文件后补纸质资料；（3）接受经区域伦理委员会...

机构 发布于5年前 2234 次浏览

安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...来不断接洽新项目，目前已有20个项目进行立项登记管理,合同签订18项，其中已结束5项，正在进行中13项。药物临床试验工作的开展能提高医院整体科研水平，促进医院的医疗和学术发展，为保证药物临床试验工作开展的质量，...

机构 发布于6年前 1593 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...者需加盖骑缝章或每页盖章。 CRO指提供临床试验服务的合同研究公司，CRA是指监查员， CRC是指研究助理或协调员。申办者委托的CRA/CRC需附身份证复印件、毕业证书、GCP培训证书复印件。若为境外企业，可以用办事人身份证复印...

机构 发布于9年前 2622 次浏览

上海市浦东新区精神卫生中心（上海市浦东新区心理咨询中心、同济大学附属精神卫生中心）

... 伦理会议审查(20工作日)→ 取得伦理同意批件(5工作日)→合同事宜（20工作日）→ 核心管理小组审查(5工作日)→获得人遗办同意（采集审批批件、国际合作科学研究审批批件、国际合作临床试验备案号） → 物资到位(5工作日)→...

机构 发布于1年前 273 次浏览

合肥京东方医院

...后出具临床试验伦理批件。1.8 伦理审查的同时可以进行合同的商讨、起草工作。1.9申办方/CRO 取得伦理批件同意意见后，方可开展项目。如果伦理委员会审批之后提出修改意见，则应当进行修改，然后将修改后的文件提交伦理委...

机构 发布于3年前 634 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...疗器械临床试验机构应当按照相关法律法规和与申办者的合同，妥善保存临床试验记录和基本文件。 第四章  研究者 第二十四条  负责医疗器械临床试验的主要研究者应当具备下列条件： （一）已完成医疗器械临床试验...

文章 发布于2年前 9773 次浏览 0 次评论