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药物临床试验：CTR20180130 | 富马酸替诺福韦二吡呋酯片（受试制剂）

CTR20180130 | 富马酸替诺福韦二吡呋酯片（受试制剂） 进行中-尚未招募 HIV-1感染，HBV感染 富马酸替诺福韦二吡呋酯片生物等效性试验 富马酸替诺福韦二吡呋酯片随机、开放、两制剂、双周期交叉、空腹及餐后单次给药后健康人...

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内蒙古包钢医院

...卫生事件一级响应。为配合做好疫情防控工作，切实保障受试者与GCP相关从业人员的生命健康安全，内蒙古包钢医院药物临床试验机构特对本院临床试验相关工作制订本管理规定。范围：适用于各期临床试验。规程：一、临床试...

机构 发布于9年前 2275 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...g) 为保护人的生命和健康，维护人的尊严，尊重和保护受试者的合法权益，促进生命科学和医学研究健康发展，我委将《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》（国家卫生和计划生育委员会令第11号）中行之有效的制度安排进...

文章 发布于3年前 2292 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20232570 | 氟比洛芬凝胶贴膏

...吸收速度的差异，评价生物等效性。 次要目的：1）评价受试制剂与参比制剂在中国健康受试者中的安全性；2）评价受试制剂与参比制剂在中国健康受试者用药过程中的黏附性；3）评价受试制剂与参比制剂对中国健康受试者的...

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药物临床试验：CTR20182410 | HMS5552片

CTR20182410 | HMS5552片 已完成 2型糖尿病 HMS5552在肾功能损害受试者和健康受试者中的药代动力学比较 一项开放、平行研究以评价HMS5552单次口服给药在肾功能损害受试者和匹配的健康受试者中的药代动力学 HMM0110 第2.0版

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药物临床试验：CTR20232161 | SHR4640片

...640片 进行中-招募中 高尿酸血症 SHR4640在中度肾功能不全受试者和健康受试者中的药代/药效动力学、安全性研究 SHR4640在中度肾功能不全受试者和健康受试者中的单剂量、开放的药代/药效动力学和安全性研究 SHR4640-111

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药物临床试验：CTR20182240 | HMS5552片

CTR20182240 | HMS5552片 已完成 2型糖尿病 HMS5552在肝功能损害受试者和健康受试者中的药代动力学比较 一项开放、平行研究以评价HMS5552 单次口服给药在轻度和中度肝功能损害受试者和匹配的健康受试者中的药代动力学 HMM0109，第2....

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药物临床试验：CTR20234284 | RO7565020注射液

...5020注射液 进行中-尚未招募 慢性乙型肝炎 RO7565020在健康受试者和慢性乙型肝炎病毒感染受试者中的一期研究 一项评价RO7565020在健康受试者和慢性乙型肝炎病毒感染受试者中安全性、耐受性、药代动力学和药效学的I期研究 BP44...

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药物临床试验：CTR20223460 | 马来酸阿伐曲泊帕片

...板减少症的成年患者。 马来酸阿伐曲泊帕片在健康成年受试者中的生物等效性研究 评估受试制剂马来酸阿伐曲泊帕片（规格：20 mg）与参比制剂（苏可欣®）（规格：20 mg）在中国健康受试者中空腹和餐后状态下的单中心、开...

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药物临床试验：CTR20242631 | HTD1801胶囊

...善2型糖尿病患者血糖控制 HTD1801在轻、中度肾功能损害受试者与匹配的肾功能正常对照受试者中药代动力学的I期临床研究 一项在轻、中度肾功能损害受试者与匹配的肾功能正常对照受试者中评价HTD1801药代动力学的I期、开放标...

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