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药物临床试验：CTR20180130 | 富马酸替诺福韦二吡呋酯片（受试制剂）

CTR20180130 | 富马酸替诺福韦二吡呋酯片（受试制剂） 进行中-尚未招募 HIV-1感染，HBV感染 富马酸替诺福韦二吡呋酯片生物等效性试验 富马酸替诺福韦二吡呋酯片随机、开放、两制剂、双周期交叉、空腹及餐后单次给药后健康人...

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内蒙古包钢医院

...卫生事件一级响应。为配合做好疫情防控工作，切实保障受试者与GCP相关从业人员的生命健康安全，内蒙古包钢医院药物临床试验机构特对本院临床试验相关工作制订本管理规定。范围：适用于各期临床试验。规程：一、临床试...

机构 发布于9年前 2529 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...g) 为保护人的生命和健康，维护人的尊严，尊重和保护受试者的合法权益，促进生命科学和医学研究健康发展，我委将《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》（国家卫生和计划生育委员会令第11号）中行之有效的制度安排进...

文章 发布于3年前 3391 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20232570 | 氟比洛芬凝胶贴膏

...吸收速度的差异，评价生物等效性。 次要目的：1）评价受试制剂与参比制剂在中国健康受试者中的安全性；2）评价受试制剂与参比制剂在中国健康受试者用药过程中的黏附性；3）评价受试制剂与参比制剂对中国健康受试者的...

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药物临床试验：CTR20244117 | 布瑞哌唑片

...情况）治疗 布瑞哌唑片人体生物等效性试验 研究健康受试者空腹单次口服受试制剂布瑞哌唑片（北京仁众药业有限公司，规格：2mg）与参比制剂布瑞哌唑片（商品名：Rexulti®；大塚製薬株式会社，规格：2mg）在吸收程度和速...

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药物临床试验：CTR20244115 | 布瑞哌唑片

...情况）治疗 布瑞哌唑片人体生物等效性试验 研究健康受试者餐后单次口服受试制剂布瑞哌唑片（北京仁众药业有限公司，规格：2mg）与参比制剂布瑞哌唑片（商品名：Rexulti®；大塚製薬株式会社，规格：2mg）在吸收程度和速...

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药物临床试验：CTR20232161 | SHR4640片

CTR20232161 | SHR4640片 已完成 高尿酸血症 SHR4640在中度肾功能不全受试者和健康受试者中的药代/药效动力学、安全性研究 SHR4640在中度肾功能不全受试者和健康受试者中的单剂量、开放的药代/药效动力学和安全性研究 SHR4640-111

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药物临床试验：CTR20182410 | HMS5552片

CTR20182410 | HMS5552片 已完成 2型糖尿病 HMS5552在肾功能损害受试者和健康受试者中的药代动力学比较 一项开放、平行研究以评价HMS5552单次口服给药在肾功能损害受试者和匹配的健康受试者中的药代动力学 HMM0110 第2.0版

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药物临床试验：CTR20232161 | SHR4640片

...640片 进行中-招募中 高尿酸血症 SHR4640在中度肾功能不全受试者和健康受试者中的药代/药效动力学、安全性研究 SHR4640在中度肾功能不全受试者和健康受试者中的单剂量、开放的药代/药效动力学和安全性研究 SHR4640-111

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药物临床试验：CTR20182240 | HMS5552片

CTR20182240 | HMS5552片 已完成 2型糖尿病 HMS5552在肝功能损害受试者和健康受试者中的药代动力学比较 一项开放、平行研究以评价HMS5552 单次口服给药在轻度和中度肝功能损害受试者和匹配的健康受试者中的药代动力学 HMM0109，第2....

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