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南通大学附属医院

...18个专业、46名主要研究者，药临床机构备字2020000615；在医疗器械临床试验备案管理信息系统共备案47个专业/项目（械临机构备201800402）。机构办公室隶属于医院临床试验中心，在中心/机构负责人的领导下开展工作，具体负责全...

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湖州市中心医院

...Ⅲ期药物临床试验；Ⅳ期药物临床试验；上市后再评价；医疗器械临床试验；体外诊断试剂临床试验 ‍‍‍‍伦理审查费用：药物/医疗器械临床试验项目伦理初始审查费用4000.00元人民币；初始审查后作必...

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成都市第四人民医院

...Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 成都市第四人民医院为集医疗、教学、科研、康复、预防、心理咨询及心理治疗于一体的大专科小综合大型三级甲等精神专科...

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福建省龙岩市第一医院

...骨科专业、泌尿外科专业、耳鼻咽喉科专业等14个专业的医疗器械临床试验机构备案，备案号：械临机构备202200100。机构设有机构主任/副主任，机构办公室主任/副主任，机构办秘书，药物管理员、质控员、档案管理员。机构设...

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南方医科大学第七附属医院（佛山市南海区第三人民医院）

...临床试验机构成立于2020年12月30日，并于2021年9月24日获得医疗器械临床试验机构备案号（械临机构备202100077），2021年9月29日获得药物临床试验机构备案号（药临床机构备字2021000116），2021年11月9日通过广东省药品监督管理局药物...

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广州医科大学附属中医医院（广州市中医医院）

...、中医内分泌、中医肾病7个专业组；以及11个科室进行了医疗器械临床试验资格备案（备案号：械临机构备201900162），包括：消化科、骨伤科、心血管科、肾病科、内分泌科、神经内科、肿瘤科、呼吸内科、针灸科、急诊科、检...

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宜宾市第二人民医院

...药物临床试验、Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验 医院和机构简介 2019年5月， 宜宾市第二人民医院正式由四川大学华西医院领办，因此又名“四川大学华西医院宜宾医院”。宜宾市第二人民医院的医疗...

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广州市番禺区中心医院（广州市番禺区人民医院）

...Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、生物等效性试验、I期临床试验 我院从2007年开始参与药物临床试验，从2011年开始设立独立的临床试验办公室、资料室、临床...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...ng) ## **国家药监局 国家卫生健康委关于发布** ## **《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告** ## **（2022年第28号）** 为深化医疗器械审评审批制度改革，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械监督管理条例》（...

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唐山中心医院

...病房，设置35张床位。2022年7月完成药物临床试验机构及医疗器械临床试验机构的备案，已备案药物临床试验专业包括心血管内科、内分泌、肿瘤科、Ⅰ期/BE临床试验研究室四个专业；已备案医疗器械临床试验专业包括心脏大血...

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