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山东中医药大学附属医院（山东省中医院）

...3号楼三楼 I-IV期药物临床试验、中药品种保护临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 山东中医药大学附属医院临床试验机构的前身是国家药品临床研究基地，于1994年由卫生部批准设立，当时共有心血管内科...

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中山大学附属第三医院

...Ⅱ期药物临床试验、Ⅲ药物临床试验、Ⅳ药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 中山大学附属第三医院是我国较早开展临床药理研究的医院之一，早在1986年，卫生部就批准我院的抗风湿、肝病、抗寄生虫为...

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丰县人民医院

...源丰富，能满足--IV期药物临床试验要求。2024年27日完成医疗器械临床试验资格备案，备案号：械临机构备机构按照1名、机构副主任1名、机构办公室秘书1名、质控员/器械管理员GCP原则和试验方案进行。各专业研究人员医术精湛...

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云浮市人民医院

...专用档案室、药物临床试验中心药房。机构制订有药物/医疗器械临床试验相关的管理制度、标准操作规程、应急预案、临床试验设计规范等文件共 97项，涵盖了试验和 GCP 管理的各个环节，保障临床试验规范，临床试验数据真实...

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右江民族医学院附属医院

...急诊、普通外科、检验科 右江民族医学院附属医院药物/医疗器械临床试验机构简介右江民族医学院附属医院（临床医学院），创建于1980年，是国家三级甲等综合性医院。医院坚持“根植老区为人民，医者患者一家人”的服务宗...

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昆明市妇幼保健院（昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心）

...化服务，打造区域领先的妇儿医疗保健中心。 二、药物/医疗器械临床试验机构简介我院2021年启动GCP筹建工作，医院严格按照《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规...

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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

.../副主任、机构办秘书、质量管理员、资料管理员、药物/医疗器械管理员。 **Q5** ****临床试验机构必须有哪些场地，有什么具体要求？**** **A5** 机构办公室、机构档案室、GCP中心药房，均为独立空间，能满足功能需求即...

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惠州市第六人民医院

...六人民医院 广东 惠州 惠阳区 淡水街道爱民东路2号 1项医疗器械临床试验项目已结题 3项体外诊断试剂项目 进行中 惠州市第六人民医院始建于1949年9月，是淡澳区域规模最大的一所集医疗、急救、预防、保健、科研与教...

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首都医科大学附属北京朝阳医院

...。目前有33个专业完成药物临床试验备案，40个科室完成医疗器械临床试验备案，可承担Ⅰ-Ⅳ期的药物及医疗器械临床试验。为从立项审查、伦理审批、项目执行到项目督查提供全链条全方位服务，并对临床试验质量实行全程动...

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延安大学咸阳医院

...内科、皮肤科等21个药物临床试验专业组的备案、19个个医疗器械专业的备案。在2024年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜总榜中位列第169，西北五省第9。其中综合医院榜137。在2023年“药物临床试验登记与信息公示平台”登记...

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