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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

.../副主任、机构办秘书、质量管理员、资料管理员、药物/医疗器械管理员。 **Q5** ****临床试验机构必须有哪些场地，有什么具体要求？**** **A5** 机构办公室、机构档案室、GCP中心药房，均为独立空间，能满足功能需求即...

文章 发布于3年前 4880 次浏览 0 次评论

惠州市第六人民医院

...六人民医院 广东 惠州 惠阳区 淡水街道爱民东路2号 1项医疗器械临床试验项目已结题 3项体外诊断试剂项目 进行中 惠州市第六人民医院始建于1949年9月，是淡澳区域规模最大的一所集医疗、急救、预防、保健、科研与教...

机构 发布于2天前 0 次浏览

首都医科大学附属北京朝阳医院

...。目前有33个专业完成药物临床试验备案，40个科室完成医疗器械临床试验备案，可承担Ⅰ-Ⅳ期的药物及医疗器械临床试验。为从立项审查、伦理审批、项目执行到项目督查提供全链条全方位服务，并对临床试验质量实行全程动...

机构 发布于10年前 7058 次浏览

延安大学咸阳医院

...内科、皮肤科等21个药物临床试验专业组的备案、19个个医疗器械专业的备案。在2024年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜总榜中位列第169，西北五省第9。其中综合医院榜137。在2023年“药物临床试验登记与信息公示平台”登记...

机构 发布于6年前 5110 次浏览

成都中医大银海眼科医院

...科医院。医院2017年7月正式开业，2021年初完成国家药物和医疗器械临床试验机构备案，并顺利通过四川省药监局的备案后监督检查。机构备案眼科和中医眼科两个专业，可承接中西医眼科药物II期、III期、IV期临床试验，及医疗...

机构 发布于4年前 661 次浏览

南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

...村路13号外科医技综合大楼四楼 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 GCP机构概况及优势特色介绍：‍‍‍‍‍‍南宁市第二人民医院国家药物临床试验机构于2010年开始着手创建，医院为申报进行了...

机构 发布于10年前 2516 次浏览

宁津县人民医院

...综合医院等各级荣誉称号100多项。宁津县人民医院药物和医疗器械临床试验机构，于2022年1月开始筹建，2022年4月完成医疗器械临床试验机构备案工作，备案专业9个，PI 19位。备案专业为麻醉科、疼痛科、神经内科、普通外科、...

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广东省妇幼保健院

...机构资格认定，批准专业7个。2018年7月和2020年5月分别在医疗器械临床试验机构备案管理信息系统和药物临床试验机构备案管理信息平台成功备案，2022年10月31日在药物临床试验机构备案管理信息平台变更备案新增药物专业6个，...

机构 发布于8年前 2776 次浏览

全国50%新增备案机构项目开展未实现零突破

...开展临床试验机构备案辅导业务，协助医院进行“药物/医疗器械临床试验机构”备案建设，并利用驭时临床试验信息平台的优势，为研究者对接临床试验项目，增加研究经验，提高临床机构运营效率。 联系人： 李鸿彬 18819...

文章 发布于3年前 3330 次浏览 0 次评论

海南医科大学第一附属医院

...包括耐受性试验、药代动力学试验、生物等效性试验）；医疗器械临床试验；体外诊断试剂临床试验。 机构介绍 海南医学院第一附属医院国家药物临床试验机构（以下简称机构）于2006年获得国家食品药品监督总局药物临床试验...

机构 发布于10年前 4329 次浏览