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湘潭县人民医院

...陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)临床试验研究 药物/医疗器械临床试验机构成立于2021年12月,于2022年7月在“药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”完成备案。目前共备案8个药物专业和12个医疗器械专业,可承接II...
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浙江省人民医院

...1)注册类项目:生物等效性试验、I~IV 期药物临床试验医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验。 药物:心血管、呼吸、泌尿、消化、眼科、皮肤性病、医学影像、神经内科、血液、肾病、内分泌、老年病(心血管)、神...
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唐山中心医院

...病房,设置35张床位。2022年7月完成药物临床试验机构及医疗器械临床试验机构的备案,已备案药物临床试验专业包括心血管内科、内分泌、肿瘤科、Ⅰ期/BE临床试验研究室四个专业;已备案医疗器械临床试验专业包括心脏大血...
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四川省第二中医医院(四川省中医药科学院中医研究所)

...得药物临床试验机构备案号:药临床机构备字 2023000089,医疗器械临床试验机构备案号:械临机构备202300075。2023年9月通过四川省药品监督管理局首次监督检查,成为有资质的药物和医疗器械临床试验机构。机构下设“5+3”(5个...
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山东中医药大学附属医院(山东省中医院)

...3号楼三楼 I-IV期药物临床试验、中药品种保护临床试验医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 山东中医药大学附属医院临床试验机构的前身是国家药品临床研究基地,于1994年由卫生部批准设立,当时共有心血管内科...
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中山大学附属第三医院

...Ⅱ期药物临床试验、Ⅲ药物临床试验、Ⅳ药物临床试验医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 中山大学附属第三医院是我国较早开展临床药理研究的医院之一,早在1986年,卫生部就批准我院的抗风湿、肝病、抗寄生虫为...
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丰县人民医院

...源丰富,能满足--IV期药物临床试验要求。2024年27日完成医疗器械临床试验资格备案备案号:械临机构备机构按照1名、机构副主任1名、机构办公室秘书1名、质控员/器械管理员GCP原则和试验方案进行。各专业研究人员医术精湛...
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云浮市人民医院

...专用档案室、药物临床试验中心药房。机构制订有药物/医疗器械临床试验相关的管理制度、标准操作规程、应急预案、临床试验设计规范等文件共 97项,涵盖了试验和 GCP 管理的各个环节,保障临床试验规范,临床试验数据真实...
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右江民族医学院附属医院

...急诊、普通外科、检验科 右江民族医学院附属医院药物/医疗器械临床试验机构简介右江民族医学院附属医院(临床医学院),创建于1980年,是国家三级甲等综合性医院。医院坚持“根植老区为人民,医者患者一家人”的服务宗...
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昆明市妇幼保健院(昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心)

...化服务,打造区域领先的妇儿医疗保健中心。 二、药物/医疗器械临床试验机构简介我院2021年启动GCP筹建工作,医院严格按照《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规...
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