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郴州市第一人民医院

...流程:联系机构→机构立项通过→登录 CTMS 系统按本中心伦理初始审查文件清单(见附件)要求上传伦理审查所需资料→伦理形式审查并回复意见→按系统通知进行下一步:修改或上传缴费单→主审委员审核→递交纸质版资料至...
机构 发布于9年前 3144 次浏览

武汉大学中南医院

...物临床试验机构委员会、药物临床试验学术委员会及医学伦理委员会的指导和监督下开展工作。机构主任由副院长谢伟教授担任,机构办公室主任由科研处处长黄建英研究员担任,机构办公室为机构常设管理部门,负责机构日常...
机构 发布于9年前 4918 次浏览

广东医科大学顺德妇女儿童医院(佛山市顺德区妇幼保健院)

...诊断试剂管理员、档案管理员;同时成立独立的临床试验伦理委员会,共同负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。参照GCP等法律法规,制定了规范的、有专业特色的管理制度、标准操作规程(SOP)和质量控制体系;...
机构 发布于3年前 593 次浏览

连云港市第一人民医院

...、机构、主要研究者签署立项意向书; 申办者/CRO按中心伦理要求递交伦理审查材料。合同商议 一、联系人:许静;二、联系方式:18961325085;lygsyygcp@163.com;三、立项成功后,在等待伦理审批的同时,申办者/CRO可与主要研究者...
机构 发布于9年前 2995 次浏览

西安大兴医院

...骨科、心血管内科、妇科。我院设有独立的机构办公室、伦理办公室、GCP药房、资料档案室,并配备CRC专用办公室,全方位保障工作开展。机构具有专业化专职化的管理团队,设有机构负责人、办公室主任、办公室秘书、质量管...
机构 发布于5年前 2490 次浏览

襄阳市第一人民医院

...各类临床试验20余项。‍‍我院设有独立的药物临床试验伦理委员会,该伦理委员会的主要职责是审查临床试验项目的科学性与伦理合理性,保证受试者尊严、安全和权益。‍‍
机构 发布于7年前 1628 次浏览

郑州市中医院(郑州市红十字医院)

...(申请书、受理文件、批件、备案证明等)√110组长单位伦理委员会批件和成员表(含签到表)√111其他伦理委员会对申请研究项目的重要决定√112试验方案及其修正案(版本号/版本日期)√113选择安慰剂对照的原因说明(如...
机构 发布于3年前 845 次浏览

丽水市人民医院

...国际多中心研究项目4项。我院设有独立的药物临床试验伦理委员会,我院伦理委员会的职责为审查临床试验项目的科学性与伦理合理性,保证受试者尊严、安全和权益。
机构 发布于9年前 1506 次浏览

三门峡市中心医院

...模式实施集团化运营。2018年8月组建药物临床试验机构及伦理委员会。药物临床试验机构于2019年10月通过国家药品监督管理局资格认定,认定专业:普通外科、小儿呼吸、肿瘤、神经内科、肾病学、内分泌、肝炎,证书编号:1099...
机构 发布于4年前 1523 次浏览

新余市人民医院

...其他书面资料是否是否 7研究者手册是否是否 8组长单位伦理意见及成员表是否是否 9其他需提供给受试者的材料(如日记卡、问卷表、招募广告、保险证明等)是否是否 10研究病历(如有)是否是否 11病例报告表是否是否 12申办...
机构 发布于7年前 1190 次浏览

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