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攀枝花市中西医结合医院

...为注册上市进程争分夺秒。机构一周内可完成立项工作，伦理委员会上会每月一次，可视情况随时增加，立项到启动的最快一个月内完成。采取机构-科室质控模式，机构办设2名质控员，做到质控不排队，重要、紧急、结题项目...

机构 发布于5年前 1242 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...空白表单□ 知情同意书（ICF）□ 研究小组及分工□ 中心伦理批件□ 临床研究协议草案□ 其他向受试者提供的书面材料□“药物临床试验登记与信息公示平台”登记的证明或描述文件医疗器械临床试验送审材料清单□ 医疗器械...

机构 发布于9年前 2622 次浏览

自贡市第一人民医院

...重视本院临床试验建设与发展,由院党委书记倪志勇担任伦理委员会主任委员,唐娟副院长担任GCP机构主任,书记、院长亲自挂帅,实现机构办全程管理,各职能部门、医技平台科室专人对接,临床各专业组专人负责,从项目的调研-立项-...

机构 发布于6年前 1968 次浏览

药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...****“PI资质不符合要求”**及**“存在药物不良反应未在伦理备案、研究病例药物使用修改记录不规范、漏报不良事件、研究者的授权表中分工不合理、个别病例《受试者日记卡》缺失”**等。 **3.有因检查** 此外，天津的一...

文章 发布于3年前 3531 次浏览 0 次评论

郴州市第一人民医院

...流程：联系机构→机构立项通过→登录 CTMS 系统按本中心伦理初始审查文件清单（见附件）要求上传伦理审查所需资料→伦理形式审查并回复意见→按系统通知进行下一步：修改或上传缴费单→主审委员审核→递交纸质版资料至...

机构 发布于9年前 3473 次浏览

连云港市第一人民医院

...、机构、主要研究者签署立项意向书； 申办者/CRO按中心伦理要求递交伦理审查材料。合同商议 一、联系人：程聪；二、联系方式：18961325093；lygsyygcp@163.com；三、立项成功后，在等待伦理审批的同时，申办者/CRO可与主要研究者...

机构 发布于9年前 3563 次浏览

武汉大学中南医院

...物临床试验机构委员会、药物临床试验学术委员会及医学伦理委员会的指导和监督下开展工作。机构主任由副院长谢伟教授担任，机构办公室主任由科研处处长黄建英研究员担任，机构办公室为机构常设管理部门，负责机构日常...

机构 发布于9年前 5531 次浏览

广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...诊断试剂管理员、档案管理员；同时成立独立的临床试验伦理委员会，共同负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。参照GCP等法律法规，制定了规范的、有专业特色的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系；...

机构 发布于4年前 712 次浏览

哈尔滨医科大学附属第四医院

...快0.5天即可完成项目立项；④立项合同可同时审核，最快伦理批件下来当天就可以取到合同签字件；⑤启动前相关工作准备完毕后可随时启动；⑥受试者免费检查，每月发放补助，依从性好；⑦有GCP中心药房，确保临床试验药品...

机构 发布于7年前 3684 次浏览

西安大兴医院

...骨科、心血管内科、妇科。我院设有独立的机构办公室、伦理办公室、GCP药房、资料档案室，并配备CRC专用办公室，全方位保障工作开展。机构具有专业化专职化的管理团队，设有机构负责人、办公室主任、办公室秘书、质量管...

机构 发布于5年前 3221 次浏览