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长治医学院附属和平医院

...成后7个工作日内将电子版资料发送于邮箱hplcsyjg@126com2、伦理（相关表格见链接4）图片3、合同审核图片4、遗传办承诺书办理   每个月20日前将承诺书信息确认表以及承诺书交由机构秘书处，统一办理。5、GCP中心药房相关事宜...

机构 发布于6年前 3607 次浏览

新乡医学院第三附属医院

...内科。临床试验机构（药物/器械）下设独立的医学研究伦理委员会、临床试验机构办公室（含GCP药房、档案管理室、质控室）。医疗器械临床试验机构已备案，可开展多专业的医疗器械的临床试验。我院临床试验机构制定了完...

机构 发布于4年前 1605 次浏览

香港大学深圳医院

...和处置17盲法试验的揭盲程序（□见方案 页）*18组长单位伦理批件*19本院伦理批件*伦理通过后补充提交20试验涉及全部检验检查种类及送检地点清单*21医学或实验室操作的质控证明（如室间质评证书及正常值范围）*需证明在有...

机构 发布于7年前 3841 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...支持，医院完善的急救体系、独立的药物/器械临床试验伦理委员会，满足开展临床试验的需求，保证临床试验在我院的顺利运行。   我院现有500余名研究人员通过国家级GCP培训并获得资格证书。机构按照《药物临床试验质量管...

机构 发布于4年前 1723 次浏览

宁波市第二医院

...立项资料请上传至太美系统，并且纸质版同时递交机构及伦理进行审核；2、合同审核电子版请先发至邮箱zhoubobo602@126.com进行审核，PI、机构审核通过后，请先上传院内OA审批，审批通过后申办方再予以签字盖章。3、遗传办承诺...

机构 发布于9年前 3405 次浏览

北京肿瘤医院（北京大学肿瘤医院）

...申请表》进行初步审核，审核通过后给予机构受理号。3. 伦理委员会立项：请直接与伦理委员会联系：伦理委员会电话：88196391。伦理委员会网址：https://www.bjcancer.org/Html/News/Main/205.html4. 临床试验协议审核：(临床试验申请人取得...

机构 发布于9年前 7249 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...空白表单□ 知情同意书（ICF）□ 研究小组及分工□ 中心伦理批件□ 临床研究协议草案□ 其他向受试者提供的书面材料□“药物临床试验登记与信息公示平台”登记的证明或描述文件医疗器械临床试验送审材料清单□ 医疗器械...

机构 发布于9年前 2229 次浏览

福建医科大学附属第二医院

...接一般时长：3-5个工作日2.立项审查时间：5-7个工作日3.伦理委员会审查频率：会议审查频率：可根据项目需求，遵循每月召开伦理审查会。快速审查频率：7个工作日内审查，7个工作日内出具伦理审查意见，如项目需要可加快审...

机构 发布于7年前 1420 次浏览

药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...****“PI资质不符合要求”**及**“存在药物不良反应未在伦理备案、研究病例药物使用修改记录不规范、漏报不良事件、研究者的授权表中分工不合理、个别病例《受试者日记卡》缺失”**等。 **3.有因检查** 此外，天津的一...

文章 发布于2年前 2360 次浏览 0 次评论

临汾市人民医院

...书： 1）申办方委托CRO 2）CRO委托研究机构；11. 组长单位伦理委员会批件及成员表；12. 国家食品药品监督管理局批件/临床试验通知书；14. 参加本项目研究的组长单位和参加单位名称；15. 试验药、对照药的药检报告、产品说明书...

机构 发布于9年前 2122 次浏览