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玉林市中西医结合骨科医院

...新授权分工表（包括签名样张）；医嘱系统权限申请表33严重不良事件本院研究者上报的SAE报告34药物安全信息申办者提供的SUSAR及其他安全性资料35生物样本相关记录生物样本相关记录（采集、保存、预处理、运输、温度记录等...

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甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...有专科病房、专科门诊及试验所需的配套设备，以及处理严重不良事件所需的急救药品和配套设备。机构内部质量体系完善，历经多次上级部门检查，均顺利通过，能够确保临床试验项目的顺利实施。我机构承接开展项目：II-IV...

机构 发布于5年前 1561 次浏览

沧州市中心医院

...案介绍、试验药物管理、知情同意过程、常见不良事件与严重不良事件及其处理、随访过程中需要关注内容等）。1.2.2.5 如试验药品/器械、物资及生物样本需特殊保存条件，则需提供相应的保存设备设施；须提供管理所需电子温...

机构 发布于10年前 4442 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...审查申请表2研究过程中发生情况的详细说明（如需要）严重不良件事件应递交的文件清单：1严重不良事件报告表2外院SAE还应递交安全性事件或报告研究者评估表.药物临床试验SUSAR或安全性报告应递交的文件清单：1SUSAR或安全性...

机构 发布于10年前 2787 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...疾病处置的能力，具有防范和处理临床试验中突发事件和严重不良事件的应急机制和处置能力；具有能够满足临床试验需要的受试人群；具有必备的实验室检测条件，满足相关的检测实验室资质认定要求（如有）等。临床试验机...

文章 发布于3年前 6996 次浏览 0 次评论

大连大学附属中山医院

...疾病处置的能力，具有防范和处理临床试验中突发事件和严重不良事件的应急机制和处置能力；具有能够满足临床试验需要的受试人群；具有必备的实验室检测条件，满足相关的检测实验室资质认定要求（如有）等。临床试验机...

机构 发布于8年前 2701 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...均有用于各期临床试验的专科病房、专科门诊，以及处理严重不良事件所需的急救药品和抢救设备。 医院药物临床试验机构下设伦理委员会、办公室、专业组，拥有独立的GCP药房、GCP档案室、质控室、培训室，完善的临床试验...

机构 发布于10年前 3869 次浏览

秦皇岛市第一医院

...等关节创伤疾患，人工关节置换手术及关节周围截骨治疗严重关节畸形、关节炎及股骨头坏死，机器人辅助下进行髋、膝关节精准关节置换术等。年手术量1700余台，其中运动医学手术800余台。现任中国医师协会运动医疗分会委...

机构 发布于8年前 3897 次浏览