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北京大学首钢医院

...服务平台,逐步实现了以制度管理人员和项目运行,且以标准操作规程指导开展研究的体系建设,确保了我院临床试验的高效运行和高质量开展。2021年完成临床研究信息管理系统(CTMS)与 HIS\LIS\PACS 的对接工作,系统能进行受试...
机构 发布于10年前 5249 次浏览

真实世界研究支撑服务平台在穗签约

...体现政府对创新药械研发的重视和期盼,以及对智能化、标准化建设临床研究体系的大力支持;同时促进药物临床试验机构采用多种合作方式,提高临床试验资源的效能,达到国际先进水平;发挥规模效应,凭借广州的临床试验...
文章 发布于4年前 4383 次浏览 0 次评论

台州市肿瘤医院(温岭市第二人民医院)

...的管理工作;建立了较完备的临床试验管理文件、制度、标准操作规程(SOP)和专业应急预案等,建立了临床试验质量保证体系、试验药物管理体系和资料管理体系。机构拥有一支专业的、结构合理的管理团队,有机构主任、副...
机构 发布于2年前 101 次浏览

中国人民解放军南部战区总医院(原广州军区广州总医院)

...完善的药物临床试验管理制度、岗位职责、药物临床试验标准操作规程等。(4)运作情况:①服务:资料接收、立项审核、伦理审查、协议/经费审核、药物管理、档案资料管理、总结报告审核、CRC服务等。②质控:根据国家相...
机构 发布于10年前 2167 次浏览

首都医科大学附属北京潞河医院

...管理制度、人员岗位职责、专业特色突出的药物临床试验标准操作规程。培训工作机构有较完善的培训体系。定期举办针对不同人群的临床试验相关培训班并颁发GCP证书。包括最新法律法规、GCP知识、伦理相关知识、质量保证及...
机构 发布于8年前 6496 次浏览

襄阳市中心医院

...时,机构在工作中不断完善各种药物临床试验管理制度和标准操作规程(SOP),按时进行审查和修订,并对更新的SOP进行培训,形成机构、伦理委员会、研究团队三方各司其职、协调合作的管理模式。 机构重视人员培训,每年...
机构 发布于10年前 3655 次浏览

广东医科大学顺德妇女儿童医院(佛山市顺德区妇幼保健院)

...GCP等法律法规,制定了规范的、有专业特色的管理制度、标准操作规程(SOP)和质量控制体系;各专业科室拥有专业的研究团队、完善的抢救设备及急救药品、有独立的受试者接待室、GCP药房、档案室,充分保障临床试验运行的...
机构 发布于4年前 802 次浏览

佛山市妇幼保健院

...适时制订和更新机构、专业科室的管理制度、岗位职责和标准操作规程。(二)组织相关人员参加院内外GCP培训,并统一组织研究者进行临床试验方案启动培训及临床试验流程、相关文件和SOP等培训。(三)对全院所有药物临床...
机构 发布于6年前 1674 次浏览

攀枝花市中西医结合医院

...证项目质量和入组速度为宗旨,不断完善项目管理制度和标准操作规程,优化SSU流程,为注册上市进程争分夺秒。机构一周内可完成立项工作,伦理委员会上会每月一次,可视情况随时增加,立项到启动的最快一个月内完成。采...
机构 发布于5年前 1360 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...管理规范》要求,制定了一套系统的临床试验管理制度、标准操作规程及规范,对临床试验全过程进行管理。机构每年组织GCP法规与技术培训,加强研究者队伍建设,完善质量控制体系,保证临床试验各项目按照GCP原则和试验方...
机构 发布于5年前 2287 次浏览

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