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药物临床试验：CTR20221475 | 177Lu-PSMA-617注射液

...性患者中比较177Lu-PSMA-617联合标准治疗与单独标准治疗的国际、前瞻性、开放性、随机、III期研究 CAAA617C12301

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药物临床试验：CTR20221475 | 177Lu-PSMA-617注射液

...性患者中比较177Lu-PSMA-617联合标准治疗与单独标准治疗的国际、前瞻性、开放性、随机、III期研究 CAAA617C12301

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沈阳何氏眼科医院

...相关医疗器械的临床试验，到目前为止已经承接了国内、国际多个厂家的抗青光眼药物、眼表抗感染药物、抗真菌药物、抗过敏药物、隐形眼镜护理液等20余项临床试验，在临床试验项目的开展和管理上积累了丰富经验，并形成...

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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...示许可，生物等效性试验改为备案管理，质量管理规范与国际接轨等。为进一步贯彻落实国家京津冀协同发展战略，构建促进药物临床试验监管领域协同发展、高质量发展的标准体系及制度保障，北京市药品监督管理局、天津市...

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长春国文医院

...医院隶属于国文医疗集团。俯瞰万亩八一湖畔，完全按照国际JCI认证标准和国内三级甲等综合医院标准建设，总投资35.0亿元，建筑面积30.0万平方米，开放床位1000张，开放31个住院病区，8个医技科室。是吉林省规模最大的民营三...

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药物临床试验：CTR20241513 | 注射用EC-DG

...）证据符合肺癌诊断标准的患者诊断和分期诊断准确性的国际多中心、III 期研究 一项比较 99mTc-EC-DG SPECT/CT 和 18F-FDG PET/CT 用于临床和影像学（CT）证据符合肺癌诊断标准的患者诊断和分期诊断准确性的国际多中心、III 期研究 CP...

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药物临床试验：CTR20201638 | 注射用SHR-A1811

...瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及疗效的开放、国际多中心I期临床研究 SHR-A1811-I-101

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北大医疗鲁中医院

...疗效一致性评价，全面提升国民用药质量。鲁中医院依照国际标准配置和建立了I期临床试验研究室，核定床位48张，采用符合FDA标准的早期临床试验床旁电子数据采集系统（BDC，TrialOne），并与医院HIS/LIS系统无缝对接，配备了呼...

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海南医学院第一附属医院

...量控制标准操作，可作为新药或仿制药技术资料直接进行国际药品注册申报。医院每月定期召开伦理委员会会议，能满足临床试验伦理审查需要。近五年来，机构承接药物临床试验项目160余项（含1类新药20余个），医疗器械临床...

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药物临床试验：CTR20171559 | GB201

...化疗失败的转移性结直肠癌（CRC）患者中的随机、开放、国际多中心、Ⅲ期临床试验 STEMNESS-CRC；V5.0C1.0

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