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广州医科大学附属中医医院(广州市中医医院)

...息化管理系统”,制定了一套系统的临床试验管理制度、标准操作规程及规范,对临床试验全过程进行管理,使各项临床试验项目高质量地完成。
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南阳医学高等专科学校第一附属医院

...验质量管理规范、ICH-GCP、《药物临床试验机构资格认定标准》等相关法律法规,结合我院的实际情况,机构制定了药物临床试验管理制度15条,标准操作规程(SOP)37条、技术设计规范5条。各专业组根据专业特色,制定出本专业...
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云浮市人民医院

...。机构制订有药物/医疗器械临床试验相关的管理制度、标准操作规程、应急预案、临床试验设计规范等文件共 97项,涵盖了试验和 GCP 管理的各个环节,保障临床试验规范,临床试验数据真实可靠。我院 2020年医疗器械临床试验...
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青海省人民医院

...定了一整套机构和专业科室的管理文件,包括管理制度、标准操作规程(SOP)、应急预案和设计规范,并在实践中不断完善和修订。机构办公室及各专业均配有开展GCP工作所需的各项配套设施及急救药品、抢救设备。(3)培训...
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广州市花都区人民医院

...中中心联盟“综合卒中中心”成员单位、中国胸痛中心(标准版)认证单位、中国房颤中心建设单位、中国创伤救治联盟创伤救治中心建设单位、国家节约型公共机构示范单位、广东省建立健全现代医院管理制度试点医院和公立...
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苏州市中医医院

...及各专业根据GCP原则制定一整套临床试验相关管理制度、标准操作规程和临床急救预案;采取多种形式对各科室人员进行临床试验相关法规及技术培训,进一步提高研究者临床试验的水平;借助医院信息管理平台及临床试验信息...
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深圳市罗湖区人民医院

...章 11产品自检报告、产品注册检验报告盖章 12产品行业标准及产品技术要求盖章 13病例报告表(版本号:      日期:      )盖章 14研究者手册(版本号:      日期:      )盖章 15医疗器械临床试验研究团队成...
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绵阳市中医医院(成都中医药大学附属绵阳医院、成都中医药大学绵阳临床医学院、四川中医药高等专科学校附属医院)

...省科技计划项目等各类科研项目30余项,研发新技术、新标准等10余项,有效促进了绵阳地区中医药产业发展。医院高度重视临床研究,院长任机构主任,在绩效考核、职称晋升方面均有激励政策。
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汕头市中心医院

...3项、管理制度21项、规范6项、人员职责6项,工作程序类标准操作规程34项等共70项,同时组织制订、修订16个临床试验新老专业科室共830个文件。4、项目开展情况2015年以来,药物临床试验机构参与的药物、医疗器械和体外诊断...
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常州市武进人民医院

...2.0版,共计文件109项;结合今年的新法规和省药监局评审标准,建立医院GCP医疗器械全套文件1.0版,共计文件105项。对立项、协议签署、项目实施、QC和QA、监查稽查和结题归档在内的全环节进行了优化。同时建立了可参GCP管理...
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