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药物临床试验:CTR20220797 | 哌柏西利胶囊

...HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗 哌柏西利胶囊人体生物等效性试验 哌柏西利胶囊在健康受试者中单中心、随机、开放、制剂、单次给药、周期、...
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药物临床试验:CTR20231699 | 富马酸比索洛尔片

...痛) 富马酸比索洛尔片人体生物等效性试验 评估受试制剂富马酸比索洛尔片(规格:5 mg)与参比制剂(康忻®)(规格:5 mg)在健康成年参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、周期、序列、交叉生物...
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药物临床试验:CTR20230309 | 拉坦前列素滴眼液

...拉坦前列素滴眼液在中国健康受试者中的随机、开放、制剂、单次给药、双周期、双交叉生物等效性试验 拉坦前列素滴眼液在中国健康受试者中的随机、开放、制剂、单次给药、双周期、双交叉生物等效性试验 YDLED220928
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药物临床试验:CTR20251486 | 厄贝沙坦片

...贝沙坦片在餐后条件下的人体生物等效性研究 评估受试制剂厄贝沙坦片(规格:0.15 g)与参比制剂安博维®(规格:0.15 g)在健康成年参与者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、周期、序列、交叉生物等效性研究 ...
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药物临床试验:CTR20253040 | 哌柏西利胶囊

...HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。 哌柏西利胶囊在健康人体空腹和餐后条件下生物等效性试验 哌柏西利胶囊随机、开放、制剂周期、双交叉健...
CDE 发布于2周前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20242742 | 乌帕替尼缓释片

...特应性皮炎:本品适用于对其他系统治疗(如激素或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的成人和12岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。(2)类风湿关节炎:本品适用于对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受...
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药物临床试验:CTR20220257 | 沙库巴曲缬沙坦钠片

...险。 2. 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物合用。 沙库巴曲缬沙坦钠片在健康受试者中空腹/餐后单次口服给药、随机、开放、制剂、四周...
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药物临床试验:CTR20244065 | 盐酸右哌甲酯片

...多动障碍。 盐酸右哌甲酯片生物等效性研究 评估受试制剂盐酸右哌甲酯片(规格:2.5mg)与参比制剂Focalin®(规格2.5mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、随机、开放、单剂量、周期、序列、交叉生物等效性...
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药物临床试验:CTR20231377 | 替米沙坦片

...心血管事件高风险且不能接受血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂治疗的患者,以降低其发生心肌梗死、卒中或心血管疾病导致死亡的风险。 心血管事件的高风险包括冠状动脉疾病、外周动脉疾病、卒中、一过性脑缺血发作或伴有...
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药物临床试验:CTR20240581 | 吡非尼酮双释片

...开放、周期、双交叉餐后状态下吡非尼酮双释片(受试制剂)与吡非尼酮片(对照制剂)的药代动力学比较试验,并进行受试制剂与对照制剂的生物等效性考察 YY-BFNT-2024
CDE 发布于1年前 0 次浏览

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