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北京清华长庚医院

...管理局药物临床试验机构资格认证并获得证书。2018年1月完成国家药品监督管理局“医疗器械临床试验机构资质”备案，全院共46个专业获得开展医疗器械临床试验的资质。拥有一批临床试验经验丰富的临床研究人员和管理人员...

机构 发布于6年前 5028 次浏览

为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...很多功夫搜集不同医疗机构的制度SOP，费了九牛二虎之力完成制度SOP，但是是否能确保该制度SOP完整无误，保证相关人员能够熟知SOP的内容，又该邀请何人来为院内做制度SOP的培训？这会伤透脑筋！当省局专家开展首次监督检查...

文章 发布于3年前 3385 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20182171 | 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂

CTR20182171 | 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂 已完成 成人慢性阻塞性肺疾病 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂人体生物等效性预试验 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂人体生物等效性试验（预试验） IGDPI-01；版本号：V1.1

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药物临床试验：CTR20192181 | 门冬胰岛素注射液

CTR20192181 | 门冬胰岛素注射液 已完成 糖尿病 门冬胰岛素注射液在中国健康人中的生物等效性预试验 门冬胰岛素注射液在中国健康受试者中的随机开放单剂量两制剂两周期两序列双交叉生物等效性试验预试验 BJSL-IAsp-101；版本...

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药物临床试验：CTR20131781 | 当归痛经颗粒

CTR20131781 | 当归痛经颗粒 已完成 原发性痛经（气滞血瘀证） 当归痛经颗粒治疗原发性痛经气滞血瘀证Ⅱ期临床试验 当归痛经颗粒治疗原发性痛经气滞血瘀证的有效性与安全性的分层区组随机双盲安慰剂对照多中心临床试验 CL...

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药物临床试验：CTR20131885 | 拉科酰胺注射液

CTR20131885 | 拉科酰胺注射液 进行中-招募完成 部分性发作癫痫 拉科酰胺注射液生物等效性试验 拉科酰胺静脉注射给药与口服给药（片剂）生物利用度和生物等效性试验 V1.2

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药物临床试验：CTR20132612 | 盐酸奥洛他定

CTR20132612 | 盐酸奥洛他定 已完成 变应性鼻炎 盐酸奥洛他定片治疗变应性鼻炎临床试验 盐酸奥洛他定片治疗变应性鼻炎疗效和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照临床试验方案 JL2006l00956

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药物临床试验：CTR20150510 | 阿戈美拉汀片

CTR20150510 | 阿戈美拉汀片 进行中-招募完成 治疗成人抑郁症 阿戈美拉汀片生物等效性试验 阿戈美拉汀片空腹条件下随机开放单剂量重复交叉生物等效性试验 2015-I-03

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药物临床试验：CTR20160422 | 维格列汀片

CTR20160422 | 维格列汀片 已完成 II 型糖尿病 维格列汀片人体生物等效性试验 维格列汀片与佳维乐（维格列汀片）单次空腹及餐后口服自身交叉对比人体生物等效性试验 160406-VIL-HBE

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药物临床试验：CTR20161060 | 注射用血卟啉醚酯

CTR20161060 | 注射用血卟啉醚酯 已完成 食管癌 注射用血卟啉醚酯剂量探索临床试验 注射用血卟啉醚酯姑息治疗中晚期部分梗阻或完全梗阻食管癌的剂量探索临床试验 ZXYF201101

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