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清河县中心医院

...县级医院200强。清河县中心医院药物临床试验机构筹建于2020年4月，成立于2021年4月。2022年1月在国家药品监督管理局完成备案，备案号为：药临床机构备字2022000006。我院现有药物临床试验专业3个，分别是肿瘤专业、呼吸专业及...

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福建省龙岩市第一医院

...□□主要研究者及研究人员签名的简历、GCP证书复印件（2020年版GCP颁布之后）17申办者资质证明□□□委托生产需提供委托生产证明文件及被委托方的资质18合同研究组织资质证明□□□营业执照以及申办者出具的委托函19中心...

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安徽理工大学第一附属医院（淮南市第一人民医院）

...试验专业委员会副主任委员所在单位。机构荣获“安徽省2020年支持现代医疗和医药产业发展若干政策资金计划（淮南市）”。机构现有神经内科、心血管内科、肿瘤内科、肾脏内科、风湿免疫科、I期药物临床试验及生物等效性...

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海南省第三人民医院

...备齐全，研究团队临床经验丰富并经过规范化的GCP培；于2020年1月完成23个药物临床试验专业和39个医疗器械专业的备案工作，可以承担新药I-IV期临床研究。机构由专职的团队进行日常管理，机构、专业内部均制定完整的管理制...

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南方科技大学医院

...院管理团队。2019年11月22日，医院晋升为三级综合医院。2020年12月，揭牌“南方科技大学第三附属医院”。医院定位为“立足深圳、服务粤港澳大湾区、辐射东南亚，集医疗、教学、研究与国际化为一体的国内一流、粤港澳前沿...

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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

.../aa6c31898760cf8810e5e990583a36b8.jpg) 会议公布了器械GCP专委会2020年增补的50名委员名单，其中关灵、杨红英、刘少璇增补为副主任委员，雷静、张安琪增补为常务委员，曹伟灵等45人增补为委员。并颁发证书。 ![](https://storage.yscro.c...

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上海中医药大学附属龙华医院

...2017年顺利通过了药物临床试验机构资格认定复核检查，2020年完成药物临床试验机构备案（备案号：药临床机构备字2020000214）。机构具有雄厚的临床试验技术力量和先进的医疗设备，医院共有包括中医肿瘤、中医骨伤、中医外科...

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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...275家医疗机构完成药物临床试验机构备案，其中2019年、2020年及2021完成备案的机构数量分别为17、140和118。预计每年大概会增加120至150家新的机构。 新的机构在备案的过程中会碰见各种问题，近期有很多县级医院也在咨询驭临...

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新机构承接项目存在困难的可能原因

...机构完成备案，预计年底有130至140家新机构完成备案，与2020年（144）及2021年（130）基本持平。预估每年至少150家以上机构开始筹建临床试验机构备案。近期各大医院已获得绩效考核成绩，出于绩效考核的压力，未来可能会更加...

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北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

...愿申请，按照《北京市医学伦理审查互认联盟工作规则（2020年版）》审查，本市33家医疗卫生机构成为第二批北京市医学伦理审查互认联盟成员单位（以下简称联盟单位），参与伦理审查结果互认工作，**其中10家单位符合条件...

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