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苏州科技城医院

...试验认定专业4个:内分泌、神经内科、心血管、肿瘤。2020年新增备案专业Ⅰ期临床试验研究室。器械备案专业有12个:呼吸内科、心血管内科、内分泌、儿科、口腔科、皮肤科、肿瘤科、康复医学科、麻醉科、医学检验科、医...
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中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院(含原中国人民解放军济南军区总医院)

...药物临床试验近200项,医疗器械临床试验150余项。尤其是2020年我院顺利通过国家器审中心的项目核查,项目质量得到专家的一致好评。我院重视GCP工作,对研究团队开展临床试验项目有一定的激励政策。中国人民解放军联勤保...
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海南医科大学第一附属医院

...。2019年,获批海南省创新药物临床评价工程研究中心。2020年,我院获批“国家重大新药创制”科技重大专项课题“新药临床评价技术平台建设”项目,为全省唯一获批国家重大新药创制项目的医疗机构。 我院药物临床试验机构...
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福建省龙岩市第一医院

...□□主要研究者及研究人员签名的简历、GCP证书复印件(2020年版GCP颁布之后)17申办者资质证明□□□委托生产需提供委托生产证明文件及被委托方的资质18合同研究组织资质证明□□□营业执照以及申办者出具的委托函19中心...
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安徽理工大学第一附属医院(淮南市第一人民医院)

...试验专业委员会副主任委员所在单位。机构荣获“安徽省2020年支持现代医疗和医药产业发展若干政策资金计划(淮南市)”。机构现有神经内科、心血管内科、肿瘤内科、肾脏内科、风湿免疫科、I期药物临床试验及生物等效性...
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温州市人民医院

...:201800584),2019年10月获得国家药物临床试验机构资格,2020年1月完成备案(药临机构备:2020000016)。现全面承接II-IV期、IIT、RWS、预BE等药物及器械临床试验。机构下设机构办公室,配备独立的临床试验伦理委员会,检验科通...
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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

.../aa6c31898760cf8810e5e990583a36b8.jpg) 会议公布了器械GCP专委会2020年增补的50名委员名单,其中关灵、杨红英、刘少璇增补为副主任委员,雷静、张安琪增补为常务委员,曹伟灵等45人增补为委员。并颁发证书。 ![](https://storage.yscro.c...
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深圳市宝安区中医院

...于2018年12月28日进行了医疗器械临床试验机构备案,截至2020年5月共有31个医疗器械临床试验专业组:呼吸内科(肺病科)、妇科、泌尿外科、内分泌、心血管内科、麻醉科、康复医学科、肝病科、神经内科(脑病科)、肿瘤科、...
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临床试验机构备案用户手册十问十答(第二期)

...275家医疗机构完成药物临床试验机构备案,其中2019年、2020年及2021完成备案的机构数量分别为17、140和118。预计每年大概会增加120至150家新的机构。 新的机构在备案的过程中会碰见各种问题,近期有很多县级医院也在咨询驭临...
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新机构承接项目存在困难的可能原因

...机构完成备案,预计年底有130至140家新机构完成备案,与2020年(144)及2021年(130)基本持平。预估每年至少150家以上机构开始筹建临床试验机构备案。近期各大医院已获得绩效考核成绩,出于绩效考核的压力,未来可能会更加...
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