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广东医科大学附属医院

...监督管理局资格复核认定、2019年的新增专业资格认定及2020年完成国家系统备案。机构设有机构主任1名、机构办公室副主任（主持工作）1名，机构办副主任兼秘书、质控员、财务管理员及资料管理员各1名，中心药房专职药师2名...

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药物临床试验：CTR20201858 | 红霉素肠溶胶囊

CTR20201858 | 红霉素肠溶胶囊 已完成 本品主要用于治疗成人和儿童的下列疾病：1) β-溶血链球菌、肺炎双球菌、嗜血流感杆菌引起的轻度或中度的呼吸道感染；2) β-溶血链球菌、肺炎双球菌引起的轻度或中度的下呼吸道感染；3) ...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

疫情期间临床试验如何开展，各种远程支招，你用上了吗

...合规是临床试验运营的立足根基，阔以来复习下药审中心2020年7月发布的**（相关链接）[新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则（试行）](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzIwMTMwNDY2Mw==&mid=2247483816&idx=1&sn=94f020c6edf73c7f4c06d98f57cd2f70&sce...

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上海市杨浦区市东医院

...开展双向转诊，发挥了杨浦区北部医联体牵头医院作用。2020年初，杨浦区人民政府、上海理工大学签署协议，合作共建上海理工大学附属市东医院（筹），展望“十四五”，医院将秉承“敬佑生命、呵护健康”的医院宗旨，坚...

机构 发布于5年前 680 次浏览

厦门大学附属翔安医院

...研究型医院。厦门大学附属翔安医院药物临床试验机构于2020年9月在国家药物临床试验机构备案管理信息平台成功备案（备案号：药临床机构备字2020000599），并通过福建省药品监督管理局监督检查，具备开展药物临床试验资质。...

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四平市中心人民医院

...局的药物临床试验机构资格认定证书（证书编号：747）。2020年8月，这14个专业完成国家药品监督管理局药物临床试验机构备案（备案号：药临床机构备字2020000555）。2023年11月，新增泌尿外科、免疫学2个专业组备案通过。目前，...

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常州市肿瘤医院

...肿瘤外科、肿瘤放疗、妇瘤、肿瘤介入、肿瘤核医学）。2020年10月12日获得药物临床试验机构备案号（药临床机构备字2020000678），2018年12月10日获得医疗器械临床试验机构备案号（械临机构备201800506）。临床试验机构办公室为临...

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新疆维吾尔自治区中医医院

...理中心的机构复审检查，并获得资质。并且于2018年12月、2020年1月分别完成医疗器械、药物备案管理信息系统的备案工作（备案号：械临机构备201800534、药临床机构备字2020000030）。目前我机构共有19个药物临床试验专业：中医心...

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江西省赣州市立医院

...统弹道碎石仪、全自动生化分析仪等。 赣州市立医院在2020年整体交付广东省人民医院管理后，引进沿海地区先进的服务理念，GCP作为医院六大攻坚战项目之一。在上级领导及业内专家的关心、指导下，我院依托沙河院区，建立...

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西南医科大学附属中医医院

...个专业组顺利通过国家食品药品监督管理局的资格认定。2020年7月完成机构备案，备案号“药临床机构备字2020000454”。备案专业：神经内科、心血管、呼吸、消化（肝胆）、消化（脾胃）、中医耳鼻咽喉、妇科、麻醉、疼痛、I...

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