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自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...临床试验机构由资格认定调整为备案管理，我院于2020年03月完成网上备案。2021年7月已接受备案后的监督检查。同时我院通过医疗器械临床试验机构进行备案，截正目前，医院现有22个医疗器械临床试验专业完成备案。 我院正在...

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哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...床药理中心通过FDA与WHO检查 https://zzrb.zynews.cn/html/2013-03/19/content\_448318.htm **吉林省肿瘤医院：**[我院临床试验项目零发现通过首次美国FDA核查](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzAxMTA2MTQ0NA==&mid=2650710758&idx=1&sn=94f35f0f04aa6c165a4c949d3c1...

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占总数54%！新机构新专业如何快速打开新局面

 上周五，广东省药学会药物临床试验专业委员会成立十周年纪念系列活动之第123期临床研究沙龙暨第12期广东GCP青年论坛，以药物临床试验机构备案制下的“生...

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北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

...位。** 附件：[http://wjw.beijing.gov.cn/zwgk\_20040/qt/202103/t20210318\_2310146.html](http://wjw.beijing.gov.cn/zwgk_20040/qt/202103/t20210318_2310146.html) 1.北京市医学伦理审查互认联盟...

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2021年临床试验最具影响力关键词

...22423&idx=1&sn=25f733b304823bbb7533158cc2e085a0&chksm=8486fbc9b3f172df01b6b03c6c0a4784660e2fbe57613038bc0fea339fe526cf6c6cd3fae57d&token=1248339334&lang=zh_CN&scene=21#wechat_redirect) 持续积极采取系列措施， 优化流程竭力践行珠江速度。 南方医科大学珠江医院GC...

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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...查项目**    ![](https://storage.y...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...上市，申办者是干细胞制剂和临床试验的责任主体。 **03** **干细胞临床研究怎么备案？** 医疗机构如果拟开展干细胞临床研究，须按照管理办法的要求，**首先完成机构备案****。**完成干细胞临床研究机构备案后，在开展...

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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

 羊城四月，春风吹进岭南城，繁花似锦。广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会学术年会于2021年4月1日在广州顺利举行。本次会议由广东省药品...

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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

 为进一步贯彻落实国家京津冀协同发展战略，构建促进药物临床试验监管领域协同发展的标准体系及制度保障，加强药物临床试验机构监督管理，提升药物临床...

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