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药物临床试验：CTR20201791 | 重组九价人乳头瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）疫苗（大肠埃希菌）

.../33/45/52/58型）疫苗（大肠埃希菌）Ⅲ期临床试验 KLWS-V502-03

CDE 发布于2年前 0 次浏览

国自然垂青了！研究者有望更加重视临床试验，机构备案或将加速上新！

...6fc05236ebea.png)  并要求注意申请及执行过程中严格遵守医学伦理和知情同意以及人类遗传条例等！ 《2021年度国家自然科学基金委员会项目指南》医学科学...

文章 发布于3年前 2165 次浏览 0 次评论

上海市杨浦区中心医院（同济大学附属杨浦医院）

...过了原国家食品药品监督管理总局的资格认证，并于2017.03月7个专业全部顺利通过国家药监局的复核检查。2018年6月完成医疗器械临床试验机构备案，备案号为：械临机构备201800132。2020年9月完成药物临床试验机构备案，目前共有...

机构 发布于9年前 1329 次浏览

千亿GDP县（市）的GCP机构发展概况

...   通过CDE临床试验备案系统，38个千亿县（市）143家二甲及以上医疗机构仅11家完成临床试验机...

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中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院（含原中国人民解放军济南军区总医院）

...院区、淄博院区。医院总占地面积850亩，医疗用房面积38.03万。现有技术人员4800余人，展开床位4100余张，医疗设备总值约20亿元。2021年门急诊量124万人次，出院病人9.2万人次，手术4.3万台次。是全军首家通过新一轮评审的“三...

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惠州市中心人民医院

...床试验项目不需要组长单位批件可审查可前置伦理审查 03合同阶段发出立项缴费通知后即可磋商合同，机构3个工作日内回复签署流程一般5个工作日内完成 04结题阶段结题流程：申请结题-费用结算、结题质控、资料归档（可同时...

机构 发布于6年前 11937 次浏览

湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）

...（1/6）患者。检验科甲/乙流项目自2021.12.04启动，至2022.03.12，我院已完成全部600例患者入组，是整个项目全国入组人数、入组患者阳性率最高的分中心。2022年我院已启动了7个新的项目，合同金额共计187.37万元。有1个项目已通过...

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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...告》、《医疗器械注册与备案管理办法》。 _**\-**\_\_**03**\_\_**\-**_ **_药物临床试验机构备案和医疗器械临床试验机构备案的主要区别是什么？_** 药物临床试验机构备案对研究者有3个项目经验的要求。 医疗器械备案没有...

文章 发布于2年前 3286 次浏览 0 次评论

提高试验的成功率和效率！药物临床试验适应性设计指导原则定稿了

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文章 发布于3年前 1606 次浏览 0 次评论

盲态研究的安全性揭盲流程

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