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中山大学附属第一医院

...物利用度和生物等效性试验）；医疗器械临床试验；体外诊断试剂临床试验。 2、申办方资助或研究者发起的PMS、IIT 项目由临床研究中心负责，请到科研处申请（020-87755766转8035）。 医院概况中山大学附属第一医院（简称中山一...

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新疆佳音医院

...的发展模式。拥有一代、二代、三代试管婴儿技术，产前诊断技术，药物临床试验认定机构和互联网医院等高新技术资质和能力，业务量和技术水平均处国内领先地位。佳音医院集团以三甲医院标准和国家临床重点专科实力以及...

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承德医学院附属医院

...专业具备了医疗器械临床试验资格，期待医疗器械/体外诊断试剂临床试验项目合作。 遵照国家GCP的要求，参照国内、外开展药物临床试验的经验，结合我院药物临床试验的特点，制定本流程。申办者/CRO若有意向在我院开展药物...

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...床研究质量，促进临床研究健康发展，提升医疗卫生机构诊断治疗、预防控制疾病的能力，我委起草了《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法（征求意见稿）》（见附件）。现面向社会公开征求意见，社会公众可通...

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柳州市工人医院（广西医科大学第四附属医院）

...相关技术和GCP法规的培训和再培训。已承接药物、器械、诊断试剂等各类临床试验270多项。已有多个品种通过了国家药监局专家组的现场检查。2017年5月20日，建成广西首家I期临床试验研究室。配备专职负责人1名、专职研究医生...

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南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...中的管理。可承接国内外Ⅱ~Ⅳ新药临床试验、医疗器械/诊断试剂临床试验、研究者发起的临床研究等各类临床研究，欢迎有意向合作方联系我们。 1. 审批流程、合同管理流程 ：CTMS系统上传【临床试验协议/CRC协议】→机构办/P...

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南宁市第一人民医院

...药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、BE、PK/PD 医院概况南宁市第一人民医院（总院）地处广西南宁市青秀区七星路89号，占地面积4.4万平方米，医疗用房面积11万平方米，设有58个临床科室...

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桂林医学院第二附属医院

...理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》、《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》等相关法律法规，制定了一套有专业特色和持续改进，可有效执行的管理制度、标准操作规程和质量控制体系。各专业科室的研究人员医...

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吉林大学第一医院梅河医院（梅河口市中心医院）

...、国家呼吸与危重症医学科规范化建设单位、吉林省产前诊断中心、产前筛查中心、吉林省癌痛规范化病房……普外科、骨外科是吉林省重点实验室，呼吸与危重症医学科是省级临床重点专科，中医科是吉林省中西医协同“旗舰...

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北京大学首钢医院

... 开展工作，现已成为我院I-IV期药物、II-III类医疗器械、诊断试剂和特医食品注册临床试验、真实世界研究及研究者发起的临床研究等的专业技术服务平台，逐步实现了以制度管理人员和项目运行,且以标准操作规程指导开展研究...

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