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药物临床试验：CTR20130570 | 重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原（安徽智飞龙科马生物制药有限公司生产）

...用于卡介菌接种与结核菌感染的鉴别、结核病的临床辅助诊断 重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原I期临床人体耐受性试验 重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原I期临床人体耐受性试验 20130815

CDE 发布于5年前 0 次浏览

惠州市第六人民医院

...道爱民东路2号 1项医疗器械临床试验项目已结题 3项体外诊断试剂项目 进行中 惠州市第六人民医院始建于1949年9月，是淡澳区域规模最大的一所集医疗、急救、预防、保健、科研与教学工作为一体的三级甲等综合性医院，...

机构 发布于2年前 177 次浏览

丽水市中心医院

...物临床试验、生物等效性试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验。合作流程： 机构调研：1个工作日，机构指南信息一站获取 受理审核：电子版资料受理审核5个工作日内反馈审核意见，纸质版受理审批2个工作日内完...

机构 发布于8年前 1980 次浏览

药物临床试验：CTR20171083 | 环孢素软胶囊

...移植排斥反应。 ----预防和治疗GVHD。 1.2 非移植性适应症 诊断和决定处方本品者，应是具有应用免疫抑制剂，特别是环孢素经验的医师。 a. 内源性葡萄膜炎 ----活动性有致盲危险的中部或后部非感染性葡萄膜炎，而常规疗法无效...

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中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...五楼 Ⅱ－Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 1、医院概况南部战区总医院始建于1933年，是一所具有90年历史沉淀和光荣传统的医院，是全国、全军首批三级甲等医院，开设科室67个，展开床位2300张。...

机构 发布于10年前 2193 次浏览

南方医科大学皮肤病医院

...院可承担Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验及医疗器械（含体外诊断试剂）临床试验工作，2020年完成药物临床试验机构备案，备案号：药临床机构备字2020000482，备案皮肤专业、性传播疾病专业、中医皮肤专业和医疗美容专业，医疗器...

机构 发布于6年前 2547 次浏览

湖北省第三人民医院（湖北省中山医院）

...萍、张令晖。我院每年开展大量的药物、医疗器械和体外诊断试剂的临床试验。我院的内分泌科一个项目于2022年3月23日～3月25日接受国家药监局核查中心检查组的药品注册临床试验现场核查，获得好评，并顺利通过。近年来，...

机构 发布于10年前 1781 次浏览

宁波市医疗中心李惠利医院

...公室主要负责注册类临床试验（含药物、医疗器械和体外诊断试剂）项目的全流程事务管理，设有专用的机构GCP药房、资料档案室，已全面使用临床试验管理系统（CTMS）、临床试验受试者费用减免系统和临床试验远程监查系统...

机构 发布于6年前 2239 次浏览

药物临床试验：CTR20212184 | 盐酸安非他酮缓释片

...4 | 盐酸安非他酮缓释片 已完成 1.1重度抑郁症（MDD）如《诊断和统计手册》（DSM）所定义，盐酸安非他酮缓释片适用于治疗重度抑郁症（MDD）。安非他酮速释制剂的功效在成年MDD成年患者的两项4周住院对照试验和一项6周门诊对...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20243215 | 环孢素软胶囊

...髓移植排斥反应；预防和治疗GVHD。2. 非移植性适应症： 诊断和决定处方本品者，应是具有应用免疫抑制剂，特别是环孢素经验的医师。a.内源性葡萄膜炎：活动性有致盲危险的中部或后部非感染性葡萄膜炎，而常规疗法无效或...

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