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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...物警戒主体责任，国家药品监督管理局起草了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2020年12月18日前，将有关意见或建议通过电子邮件形式反馈至ypjgs@nmpa.gov.cn，邮件标题请标明“药物警戒质...

文章 发布于4年前 10105 次浏览 0 次评论

广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...曹雯；④药物管理员：汤婉婷；⑤资料管理员：曹雯；⑥质量管理员：汤婉婷。（二）机构硬件设施设备药物临床试验机构办公室设在医院门诊楼1楼，配备有联网电脑、电话、文件柜、打印复印一体机、碎纸机、资料柜（带锁...

机构 发布于2年前 328 次浏览

眉山心脑血管病医院

...，拟参与研究人员均通过GCP培训，各专业建立了临床试验质量体系，各项管理制度及应急预案齐全，文件管理符合规范要求。医院药物临床试验机构根据《药品管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》等药物临床试验相关法...

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为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...培训，GCP培训、伦理审查培训、项目运行管理体系建设、质量管理体系建设、第三方评估、备案系统注册、省局的首次监督检查等多方面工作，**不仅如此，最为重要的是新备案机构如何才能承接到项目。** ![](https://storage.yscro...

文章 发布于3年前 4351 次浏览 0 次评论

兰州石化总医院(甘肃中医药大学第四附属医院）

...甲等综合医院，加强学科建设，注重人才培养，着力医疗质量安全管控。在确保专业设置齐全、设备设施精良的基础上，形成以心内科、职业病科、眼科、呼吸与危重症医学科、普外科、骨科、重症医学科、麻醉手术科、消化科...

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河北省胸科医院

...、李亚斋，医疗器械管理员徐蓝鹏，资料管理员李亚斋，质量管理员陈丽会、杨阳、李亚斋），负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。参照GCP等法律法规，机构制定了一整套规范的、有专业特色的管理制度、标准操...

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崇州二医院

...、胸外科、运动医学科、烧伤科、高压氧科为崇州市专业质量控制中心。崇州二医院于2022年成立药物器械临床研究中心，并于12月完成国家医疗器械临床研究机构备案，备案专业7个（内科-心血管内科专业、康复医学科、医学检...

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自贡市第一人民医院

...-立项-启动-入组-质控-反馈-结题全流程的高效、快捷、高质量完成。 机构优势：①病源多医院作为区域领头医院,首个城市医疗集团,整合区域资源,充足的病源是项目入组的保证。自贡市第一人民医院2015年被原四川省卫生计生委...

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武汉大学中南医院

...构办公室为机构常设管理部门，负责机构日常工作，设有质量控制小组、药物管理室、资料档案室，每个专业科室都设有独立的受试者接待室、药物和临床试验资料存贮设施。多年来，医院领导始终重视机构的软硬设施的建设和...

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苏州市中医医院

...机构办公室主任、秘书，试验药品管理员、文件管理员、质量检查员。机构办公室全面负责临床试验的组织、实施、协调与监管；负责建立质量保证体系，对临床试验实施过程的各个环节实施质量检查与控制。各专业科室医疗与...

机构 发布于10年前 1618 次浏览