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为您找到约 70 条结果,搜索耗时:0.0089秒
医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构
...制度SOP本地化运营建设及培训,GCP培训,项目管理
体系
及
质量
运行
体系
建设,第三方评估(或院内自评)及备案系统注册申报,还会涉及院内各部门之间的协调合作。 👉由此可见备案工作内容是系统性的,不能一蹴而就,那...
文章
发布于
2年前
1287 次浏览
0 次评论
曲靖市中医医院
...责,完善制度建设、加强人员培训,强化流程管理、重视
质量
管理。目前设有设施完备的机构办公室、资料室、中心药房,有独立的伦理委员会及伦理资料室。GCP办公室GCP资料室GCP药房伦理、机构资料室专业组诊疗环境机构建立...
机构
发布于
2年前
223 次浏览
西安市中心医院
...中心和6个专业组的SOP制度文件等。机构建立了临床试验
质量
控制和
质量
保证
体系
、临床试验档案管理制度和临床试验资料归档、保存与处理的SOP、临床试验药物管理制度和临床试验药物的验收、保管、发放、回收、退回 SOP等,...
机构
发布于
4年前
1124 次浏览
湖南省儿童医院
...湖南省儿童眼视光弱视斜视防治中心。是湖南省儿科医疗
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控制中心、湖南省医学会急诊专业委员会、湖南省康复学会儿童康复专业委员会、湖南省护理学会儿科护理专业委员会的挂靠单位。是中国医师协会儿科医师分会副会...
机构
发布于
9年前
1726 次浏览
器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦!
...医疗器械注册与备案行为,保证医疗器械的安全、有效和
质量
可控,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。 第二条【适用范围】 在中华人民共和国境内申请医疗器械注册、办理医疗器械备案,及其监督管理活动...
文章
发布于
3年前
2137 次浏览
0 次评论
浙江省人民医院
...;保证受试者权益和试验体验;保证申办方对项目进度和
质量
的要求。机构全体成员及各专业研究人员将秉承严谨的科学态度、高度负责的学术精神,确保临床研究
质量
,为申办者提供良好的服务。热忱欢迎国内外研发单位在机...
机构
发布于
9年前
5868 次浏览
GVP来了!NMPA刚刚发了《药物警戒
质量
管理规范(征求意见稿)》
...物警戒主体责任,国家药品监督管理局起草了《药物警戒
质量
管理规范(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请于2020年12月18日前,将有关意见或建议通过电子邮件形式反馈至ypjgs@nmpa.gov.cn,邮件标题请标明“药物警戒质...
文章
发布于
3年前
7194 次浏览
0 次评论
南方医科大学中西医结合医院
...能区,并配备相应的设备和设施。(2)建立了临床试验
质量
管理
体系
。制订了
质量
管理的标准操作规程,设
质量
管理员2名,每个专业组均配备质控员1-3名。(3)药物临床试验归档资料管理
体系
。该机构建立了临床试验资料管理...
机构
发布于
5年前
2000 次浏览
自贡市第三人民医院
...专科。各专业组研究人员均参加GCP培训并获得证书,设置
质量
管理小组,建立完善的
质量
管理
体系
,做到职责明晰,确保临床试验
质量
,保证临床试验的真实性、完整性及规范性。机构全体管理人员及研究者将秉承严谨的科学态...
机构
发布于
4年前
1027 次浏览
眉山心脑血管病医院
...,拟参与研究人员均通过GCP培训,各专业建立了临床试验
质量
体系
,各项管理制度及应急预案齐全,文件管理符合规范要求。医院药物临床试验机构根据《药品管理办法》、《药物临床试验
质量
管理规范》等药物临床试验相关法...
机构
发布于
1年前
211 次浏览
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