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淄博市中心医院

...医院,淄博市中心,淄博中心 山东 淄博 淄博市中心医院药物临床试验机构负责承接和管理全院药物和医疗器械临床试验工作，下设机构办公室，医院设立了独立的药物临床试验伦理委员会。机构于2017年正式通过原国家食品药品...

机构 发布于7年前 1951 次浏览

大庆市第三医院

...         2018年末我院成立了组织管理机构，并开始申报药物临床试验机构。同时成立了药物临床试验伦理委员会，设有机构主任、副主任、机构秘书、质控员、资料保管员、药品管理员、伦理委员会主任、伦理委员会秘书等岗...

机构 发布于9年前 1000 次浏览

湘雅博爱康复医院

...面积约9.5万平方米，编制床位1100张。湘雅博爱康复医院药物临床试验机构于2017年3月通过CFDA的资格认定现场检查，2017年5月15日获得国家药物临床试验机构资格认定证书（证书编号685），认定专业有康复医学（神经康复），2017年...

机构 发布于7年前 1638 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...） 使用方法不超过现有说明书的用法用量，预期人体内药物浓度（或生物效应）可以达到有效浓度（或有效水平）；或使用方法虽超过现有说明书用法用量但有充分证据证明其安全性、耐受性良好，或具有明确的风险获益评估...

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陕西省第二人民医院（陕西省老年病医院）

...试验机构于2020年8月开始筹备建设，于2021年5月28日在国家药物和医疗器械临床试验机构备案平台成功备案，备案号：药临床机构备字 2021000068。首批备案的专业组为呼吸内科专业组、心血管内科专业组、神经内科专业组、康复医...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...，为规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动，国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》，现予以公布，并就实施《药物警戒质量管理规范》有关事宜公告如下： 　　一、《药物警戒质量管...

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为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...体系和质量管理体系？ **『自评or第三方评估』** 《药物临床试验机构管理规定》要求医疗机构开展自评或者第三方评估，如果是自行评估，对于刚刚接触GCP的机构而言，是否真的有能力在评估的过程中发现问题呢？如果发...

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内蒙古包钢医院

...头市昆区少先路20号 内蒙古包钢医院科研楼210室 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验/上市后再评价、医疗器械临床试验 机构概况我机构于2011年 9月通过药物临床试验机构资格认定，认定专业九个，分别是内分泌,呼吸,心血管,消化,肿瘤,烧伤,...

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天津医科大学眼科医院

...复康路251号天津医科大学眼科医院门诊楼4楼行政办公区药物临床试验机构办公室 GCP机构概况及优势特色介绍：天津医科大学眼科医院药物临床试验机构是下设的医院直属部门，由于医院的专科性质，整个机构的组成相当于是医...

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南方医科大学第五附属医院

...医学、 内分泌、肿瘤血液等七个临床专业。于2022年7月在药物和医疗器械临床试验机构管理信息系统备案，备案号：药临床机构备字2022000097，备案有：内分泌、肿瘤科、皮肤病三个临床专业。机构建立了专门的机构办公室、GCP...

机构 发布于5年前 619 次浏览