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浙江省人民医院

...药物、器械、诊断试剂等临床试验的管理、研究者培训、技术指导及临床研究实践水平提高工作。临床试验项目开展的工作流程伦理递交资料清单及附件1)药物临床试验初始申请文件清单(非注册研究参照此清单):1 送审项目...
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北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...按照《药物临床试验质量管理规范》和药物临床试验相关技术指导原则等要求开展药物临床试验,并根据《药物临床试验机构管理规定》完成备案的药物临床试验机构。 本规定所指药物临床试验机构分级监督管理,是指药品...
文章 发布于2年前 1710 次浏览 0 次评论

郯城县第一人民医院

...87.7万人次,出院病人5.5万人。现有职工1388名,其中卫生技术人员1261人。设有临床病区46个,医技辅助科室12个。药物临床试验机构设有:机构办公室、GCP药房、资料室。机构备案专业有内分泌专业、肾病学专业、神经内科专业...
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成都市第三人民医院

...管内科、呼吸内科,可承担II~IV期临床试验。各专业组技术力量雄厚、设施设备齐全、病源丰富,能满足各期临床试验的要求。2. 人员培训  机构先后组织人员参加国家、省级以及中国药学会组织的GCP培训班,共有近300余人...
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桂林医学院第二附属医院

...器械临床试验质量管理规范》、《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》等相关法律法规,制定了一套有专业特色和持续改进,可有效执行的管理制度、标准操作规程和质量控制体系。各专业科室的研究人员医术精湛,急救药品...
机构 发布于5年前 1384 次浏览

空军军医大学唐都医院

...试者提供伦理保证。医院药物临床试验机构以雄厚的临床技术力量和先进的仪器设备作为支撑,下设9个专业组,均有开展各期临床试验的专科病房、专科门诊及试验所需的配套设备,以及处理可能发生的严重不良反应所需的急...
机构 发布于9年前 4832 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...验积累,目前全国已备案项目数已过百项,中国医药生物技术协会汇总了在备案过程中二十个常见的问题,供各医疗机构学习参考。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220222/970be245ecabbc08c3e376ee3098fa00.jpg) **01** **什么是干细胞...
文章 发布于2年前 4891 次浏览 0 次评论

上海交通大学医学院附属新华医院(上海市新华红十字医院)

...构分别在2010年、2011年、2015年修订并持续更新管理制度、技术规范及SOP等。每次修订更新管理制度,都及时发布至各专业组,使研究人员能及时掌握新的管理规定,保证临床试验的质量。机构还及时转载国家各级政府部门的新的...
机构 发布于9年前 4565 次浏览

吉林国文医院

...主讲人、会议记录人、视频录制及截图人、问题解答人、技术指导人、做好线上会议的支持与管控工作。6)会议开始前5分钟,监查员应提醒未参会人员参会,注意确认并核实参会人员身份,协助修改备注姓名,便于会议中的沟...
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遵义市第一人民医院

...有编制床位2500张,实际开放床位1751张,职工2079名,卫生技术人员1844人,高级职称296人,在岗在读博士37名。医院重症医学体系和新生儿科是国家卫计委临床重点扶持建设专科,呼吸内科、妇产科是贵州省临床重点学科,肝胆外...
机构 发布于7年前 1422 次浏览

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