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CDE发布《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》

...心组织起草了《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》，现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议，欢迎各界提出宝贵意见和建议，并请及时反馈给我们，以便后续完善。 征求意...

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赞！CDE的ICH指导原则实施情况宣讲会视频发布回放了！

...进行了宣贯，旨在加强监管机构、工业界和学界人员对ICH技术指导原则的理解。 现将该宣讲会的直播回放视频在网站发布，供观看。        视频观看链接及二维码：        http：//live.xylink.com/live/v/Eky6tLOf ![](ht...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...三条【技术规范】 国家药品监督管理局建立健全标准、技术指导原则等技术规范体系，规范医疗器械技术审评，指导和服务医疗器械研发和注册申报。 　　第十四条【信息公开】 药品监督管理部门依法及时公布医疗器械注册...

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宁波大学附属妇女儿童医院

...治和危重疾病的抢救工作，又承担着全市妇幼保健业务的技术指导工作。医院现有正式在编职工2267人，拥有高级专业技术人员482名，设有职能科室20个，两个院区行政统一管理、人员统一调配。2023年全国三级妇幼保健专科医院...

机构 发布于7年前 1409 次浏览

药物临床试验：CTR20252640 | 乙酰半胱氨酸口服溶液

...数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》的要求，本试验采用单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、四周期、两序列交叉设计，为餐后给药人体生物等效性研究。 DUXACT-2506006

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新昌县人民医院

...药物、器械、诊断试剂等临床试验的管理、研究者培训、技术指导及临床研究实践水平提高工作。机构定位：提高药物及医疗器械临床试验质量和临床研究水平，提升我院临床试验的学科地位及口碑。机构宗旨：责任、博学、和...

机构 发布于2年前 123 次浏览

广州医科大学附属第三医院

...中心、广东省产科临床质量控制中心，省级产前诊断专项技术指导中心、省级重症新生儿救治中心，是国家药物临床试验机构和国家干细胞临床研究备案机构，是广东省法医物证司法鉴定机构和贺林院士新医学临床转化工作站。...

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湖州市第一人民医院

...优先发展重点学科10余个，其中心脏与血管病的介入诊疗技术、超声介入诊疗技术、微创手术技术和眼科、口腔科、儿科、血管外科、康复医学科、护理学处我市及浙北地区领先水平。湖州市糖尿病防治指导中心、口腔卫生指导...

机构 发布于6年前 951 次浏览

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...著名医疗机构或临床研究机构工作3年以上的研发人员和技术管理人员来江苏工作的，可按照规定程序直接申报省高层次和急需紧缺人才高级职称考核认定，纳入省“双创计划”、省科技计划等支持范围，并推荐申报国家相关计...

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徐州医科大学附属医院

...床试验机构负责全院各专业临床试验的管理、人员培训、技术指导及临床试验相关理论知识提高工作，以期达到提高临床试验质量、提高临床研究水平的工作目标。机构参照GCP原则，制定了一套严密的监督管理和质量管理控制系...

机构 发布于10年前 8331 次浏览