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盐城市第一人民医院

...得认定资格，国家医疗器械临床试验机构于2019年10月25日备案。机构实行主任责任制，设机构主任1名、副主任2名、机构办公室主任1名、机构办公室秘书1名、机构质量控制员3名、机构药物/医疗器械管理员2名、机构资料管理员2...

机构 发布于10年前 1820 次浏览

浙江医院

...品监督管理局相关法规要求，完成39个药物临床试验专业备案工作。医疗器械临床试验机构备案工作于2018年12月首次完成，目前医疗器械临床试验备案专业有42个。药物备案专业：心血管内科、呼吸内科、老年病、消化内科、神...

机构 发布于10年前 3156 次浏览

惠州市中心人民医院

...认定10个专业。惠州市中心人民医院于2020年11月完成首次备案，共备案10个专业；于2021年4月23日新增备案4个专业,2022年9月9日新增备案10个专业（6个专业科室），目前备案20个专业科室为：眼科、肿瘤内科、内分泌科、肾内科、呼...

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深圳市龙华区中心医院

...50万人次,出院达4.3万人次。一、GCP机构介绍（一）新机构备案资质合格深圳市龙华区中心医院药物/医疗器械临床试验机构于2023年成功取得备案资质（备案号：药临床机构备字2022000186；械临机构备202300127)，共5个药物专业，19个...

机构 发布于2年前 532 次浏览

南阳南石医院

...18年7月，认定的专业为烧伤科、神经内科和肿瘤科。实行备案管理后，在NMPA药物临床试验机构备案管理信息系统中的备案号为：药临床机构备字2020000749。备案专业为烧伤外科、神经内科、肿瘤科及内分泌专业。医疗器械临床试...

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自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...理规定》发布，要求药物临床试验机构由资格认定调整为备案管理，我院于2020年03月完成网上备案。2021年7月已接受备案后的监督检查。同时我院通过医疗器械临床试验机构进行备案，截正目前，医院现有22个医疗器械临床试验...

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香港大学深圳医院

...导下负责临床试验的具体管理工作。医院作为已经认定及备案的国家药物/器械临床试验机构（以下简称“机构”），由CTC行使GCP机构办公室的职能，配备专职人员负责具体管理工作。  目前全院共计25个专业具备药物临床试验...

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长治医学院附属和平医院

...督管理局资格认定，2019年12月13日完成了药物临床试验的备案工作。截至目前医院共备案药物临床试验专业24个，医疗器械临床试验专业27个，特医食品临床试验专业32个专业（山西省首家），可开展I、II、III、IV期药物临床试验...

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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

截止2021年12月16日，备案制以来，全国共新增275家医疗机构完成药物临床试验机构备案，其中2019年、2020年及2021完成备案的机构数量分别为17、140和118。预计每年大概会增加120至150家新的机构。 新的机构在备案的过程中会碰见...

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苏州大学附属第三医院（常州市第一人民医院）

...之一，历经19年的发展，现已完成19个药物临床试验专业备案及43个医疗器械临床试验专业备案，备案药物临床试验PI 93名，医疗器械临床试验PI 257名。机构设备齐全，管理制度/SOP完善，机构下设GCP办公室、GCP中心药房、资料档案...

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