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广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...建成。本机构于2021年1月5日在国家医疗器械临床试验机构备案平台成功备案。医疗器械临床试验备案专业为：（1）儿科-小儿呼吸专业（2）儿科-小儿消化专业（3）儿科-小儿血液病专业（4）小儿外科-小儿普通外科专业（5）外科...

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梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...我院于2020年8月在国家药品监督管理局药物临床试验机构备案系统中完成首次备案（药临床机构备字2020000527）。目前已备案专业组11个：心血管内科专业、肿瘤科专业、消化内科专业、神经内科专业、呼吸内科专业、妇科专业、...

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台州市第一人民医院

...国家药品监督管理局（NMPA）资格认证，现有13个药物专业备案，13位主要研究者；8个医疗器械专业，14位主要研究者。       机构调研：申办方/CRO提供项目方案摘要、NMPA批件/通知书等电子文档发送至机构邮箱： tzrmyygcp@163.com...

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中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...临床试验机构，2022年6月14日完成首次药物临床试验机构备案，药物临床试验机构备案管理信息系统备案号为：药临床机构备字2022000076。目前已完成备案专业5个，其中3个为新增专业，分别是内科-肾病学专业、内科-内分泌专业、...

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中山大学附属第八医院（深圳福田）

...床试验机构资格认定证书。医院已开展药物临床试验机构备案（备案专业组7个）和医疗器械临床试验机构备案（备案专业科室14个），目前为止，医院顺利通过国家、省药监管理部门的各项检查。各专业组均设置了独立的知情告...

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为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

医疗机构在决定筹建临床试验机构备案时会开始犯嘀咕：是自己建设还是邀请第三方合作筹建更好？自建和与第三方合作筹建的优劣势各是什么？ 驭临君在“[医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构](http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=...

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新余市人民医院

...科、肿瘤内科；2018年12月27日完成医疗器械临床试验机构备案工作，备案器械的专业科室分别为：麻醉科、医学检验科（临床体液、血液专业），呼吸内科学、医学影像学-磁共振成像诊断专业、肿瘤内科、骨科、泌尿外科、消化...

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晋城大医院

...业组通过国家药物临床试验资格认定，并于2020年1月完成备案工作，分别为心血管内科、内分泌、神经内科、泌尿外科、免疫学、肿瘤及I期临床试验研究室。2023年新增备案专业2个。2024年新增备案专业7个。目前药物备案专业共16...

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湛江中心人民医院

...机构现已完成药物临床试验机构及医疗器械临床试验机构备案，以“服务与管理”为定位，服务研究者、服务申办方，做好临床试验全过程管理。2022年在疫情的压力下，机构办充分发挥协调、服务作用，主动打通项目流程各个...

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襄阳市中心医院

...国家药物临床试验机构于2014年5月获得机构资格认定。（备案历程：2014年5月获批药物临床试验机构资格，认定专业3个：妇科、神经内科、肿瘤科 。2016年底机构申请“药物临床试验（GCP）资格认定复核”，2017年3月国家局受理该...

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