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温州市中心医院

...临床试验资格认定，2020年通过国家局药物临床试验机构备案（备案号：药临床机构备字2020000240），2022年2月新增4个药物临床试验专业组，并通过备案检查。于2018年通过医疗器械临床试验机构备案，备案了11个专业组（备案号：...

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首都医科大学附属北京潞河医院

...构办公室地址北京市通州区玉带河西街8号院（北门）已备案专业（药物临床试验）心血管内科专业、呼吸内科专业、内分泌科专业、神经内科专业、消化内科专业、血液内科专业、肿瘤专业、骨科专业、妇科专业、产科专业、...

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玉林市中西医结合骨科医院

...机构于2023年12月在国家药品监督管理局药物临床试验机构备案系统中完成首次备案，备案号为：药临床机构备字2023000264。备案专业组：骨科-脊柱二科；械临机构备202300184。机构设有专门的办公室、档案室及临床试验药房、器械...

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北京市大兴区人民医院

...试验机构于2023年2月28日及2023年4月4日顺利通过药监局的备案检查（备案号药临床机构备字2022000150，械临机构备202200088）。药物临床试验备案专业科室3个；医疗器械临床试验备案专业科室15个。 专人对临床试验项目进行全流程管...

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福建省龙岩市第一医院

...米，编制床位2070张。2022年9月医院完成药物临床试验机构备案，备案号：药临床机构备字2022000132。备案5个专业，分别是：心血管内科、内分泌、肿瘤科、血液内科、呼吸内科。2022年11月医院完成心血管内科专业、普通外科专业...

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厦门弘爱医院

...办公室 厦门弘爱医院药物临床试验机构于2021年2月完成备案，同年8月完成医疗器械临床试验机构备案。建院伊始，医院高度重视科研和临床研究工作，打造一支高素质的临床试验管理队伍，并建有完善的临床试验质量保证体系...

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海南省安宁医院

...临床试验机构2024年4月1日完成在国家药品监督管理局平台备案（备案号：药临床机构备字2024000067），6月6日-7日并通过现场检查。器械临床试验机构2024年9月19日完成国家药品监督管理局平台备案（械临机构备202400146），11月7日通...

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宁波市医疗中心李惠利医院

...0年~2023年间先后分五批完成药物和医疗器械临床试验资质备案，并通过浙江省局检查。  截止目前已完成药物GCP共27个科室、39个专业、53名PI的资质备案；医疗器械GCP共20个科室/专业、36名PI的资质备案。  机构办公室主要负责...

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济南市第四人民医院（山东第二医科大学附属济南市第四人民医院）

...床试验研究人员和管理人员，目前已完成了药物及器械的备案，取得备案号。 1. 审批流程合同管理流程：项目需经我院临床试验伦理委员会审批，并经过人类遗传资源审批备案后，签署合同。2. 财务制度：按医院财务部统一管...

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绵阳市第三人民医院

... 绵阳市第三人民医院药物及医疗器械临床试验机构现已备案 9个药物临床试验专业，14位PI（备案号：药临床机构备字2020000098）；备案38个医疗器械临床试验专业，65位PI（械临机构备201800113）。机构以提升“团队实力、质量管理...

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