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广东药科大学附属第一医院

...科等10个专业。医疗器械临床试验机构于2018年9月26日完成备案，备案专业29个。机构承接各期药物临床试验、医疗器械临床试验和体外诊断试剂临床试验。‍‍（一）组织构架‍‍‍‍GCP机构组织构架设置有机构主任李雄，全面...

机构 发布于7年前 2231 次浏览

梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...我院于2020年8月在国家药品监督管理局药物临床试验机构备案系统中完成首次备案（药临床机构备字2020000527）。目前已备案专业组11个：心血管内科专业、肿瘤科专业、消化内科专业、神经内科专业、呼吸内科专业、妇科专业、...

机构 发布于4年前 3272 次浏览

为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

医疗机构在决定筹建临床试验机构备案时会开始犯嘀咕：是自己建设还是邀请第三方合作筹建更好？自建和与第三方合作筹建的优劣势各是什么？ 驭临君在“[医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构](http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=...

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台州市第一人民医院

...国家药品监督管理局（NMPA）资格认证，现有13个药物专业备案，13位主要研究者；8个医疗器械专业，14位主要研究者。       机构调研：申办方/CRO提供项目方案摘要、NMPA批件/通知书等电子文档发送至机构邮箱： tzrmyygcp@163.com...

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新余市人民医院

...科、肿瘤内科；2018年12月27日完成医疗器械临床试验机构备案工作，备案器械的专业科室分别为：麻醉科、医学检验科（临床体液、血液专业），呼吸内科学、医学影像学-磁共振成像诊断专业、肿瘤内科、骨科、泌尿外科、消化...

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曲靖市中医医院

...目质量。2022年2月28日，医院通过国家药物临床试验机构备案（备案号：药临床机构备字2022000026），完成肿瘤科专业、中医肛肠科专业、中医骨伤科专业、中医妇产科专业、中医皮肤科专业5个专业备案。2022年4月24日至25日，通过...

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唐山中心医院

...22年7月完成药物临床试验机构及医疗器械临床试验机构的备案，已备案药物临床试验专业包括心血管内科、内分泌、肿瘤科、Ⅰ期/BE临床试验研究室四个专业；已备案医疗器械临床试验专业包括心脏大血管外科、神经内科、肾病...

机构 发布于2年前 548 次浏览

湛江中心人民医院

...机构现已完成药物临床试验机构及医疗器械临床试验机构备案，以“服务与管理”为定位，服务研究者、服务申办方，做好临床试验全过程管理。2022年在疫情的压力下，机构办充分发挥协调、服务作用，主动打通项目流程各个...

机构 发布于5年前 1825 次浏览

申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...公司的理念存在冲突，如何才能保证项目质量？ ❒新备案的机构病源充足，但是缺乏项目经验，适不适合选做参研临床试验机构？  **所以如何才能筛...

文章 发布于2年前 2275 次浏览 0 次评论

上海中医药大学附属龙华医院

...验机构资格认定复核检查，2020年完成药物临床试验机构备案（备案号：药临床机构备字2020000214）。机构具有雄厚的临床试验技术力量和先进的医疗设备，医院共有包括中医肿瘤、中医骨伤、中医外科等国家重点专科3个；国家中...

机构 发布于9年前 2106 次浏览