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药物临床试验：CTR20210814 | Niraparib/Abiraterone Acetate片

...比特龙+泼尼松的有效性和安全性研究 在携带有害胚系或体系同源重组修复（HRR）基因突变的转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）受试者中比较Niraparib联合醋酸阿比特龙+泼尼松与醋酸阿比特龙+泼尼松治疗效果的III期、随机、安...

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武汉紫荆医院

...节，施行从立项、启动、试验中、结题全流程的质量管理体系。我院I期药物临床试验室以建立“吸入制剂、皮肤外用制剂”等特殊制剂临床试验研的特色，运行以来开展多项研究。我院在开展临床试验过程中一贯秉承的“立项...

机构 发布于4年前 686 次浏览

苏州市中医医院

...床机构备字2020000576）我院具有完善的临床试验组织管理体系，设有药物及医疗器械临床试验机构及伦理委员会，并在硬件建设、软件建设、人员培训等方面给予大力的支持。药物及医疗器械临床试验机构设机构办公室、临床试...

机构 发布于10年前 1618 次浏览

荆州市中医医院

...室、抢救室等；制定了符合本专业的制度、SOP、急救预案体系。具备承担和完成药物临床试验的能力。

机构 发布于2年前 144 次浏览

厦门弘爱医院

...质的临床试验管理队伍，并建有完善的临床试验质量保证体系。机构与专业组通力合作,不断优化各项工作流程,缩短启动时长,注重过程中质量监管,致力于确保药物临床试验高质高效完成以及保护受试者的权益和安全。药物备案...

机构 发布于5年前 739 次浏览

广西壮族自治区江滨医院

...定训练设备，年服务康复治疗人次约220万。医院老年医学体系完善，在心脑血管疾病介入治疗、老年肾病、老年痴呆及神经外科脑深部植入手术治疗、老年骨关节病、泌尿系疾病外科治疗方面有突出的技术优势。同时，在老年认...

机构 发布于4年前 824 次浏览

唐山中心医院

...肝胆外科、泌尿外科、皮肤科。机构拥有完善的组织管理体系，独立的医学伦理委员会临床研究分伦理委员会。伦理委员会独立行使伦理审查的权力，保障受试者的权益、安全和隐私。机构办公室作为医院临床试验的日常管理部...

机构 发布于3年前 951 次浏览

柳州市中医医院（柳州市壮医医院）

...标准操作规程，拥有健全的临床试验质量控制和质量保证体系，拥有完善的设施条件，下设机构办公室、试验药房、质控室、资料室，专业科室有独立温馨的知情谈话室，能够保障临床试验的顺利实施,同时保证受试者的安全及...

机构 发布于8年前 1797 次浏览

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...展战略，构建促进药物临床试验监管领域协同发展的标准体系及制度保障，加强药物临床试验机构监督管理，提升药物临床试验质量管理水平，服务医药产业高质量发展，依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫...

文章 发布于4年前 4600 次浏览 0 次评论

暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...所推荐的优先审评品种。机构拥有完善、高效的试验管理体系，从试验洽谈至立项最快3个工作日，伦理会至项目启动最快10个工作日。信息化方面，机构配备了CTMS系统、远程监查系统、冷链系统、受试者查重系统等，可以保障...

机构 发布于10年前 5777 次浏览