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甘肃省人民医院

...责人的大力支持下，依据我国相关法律法规的要求，管理体系进行了重建，于2020年成功备案14个专业，分别为：呼吸内科专业、消化内科专业、心血管内科专业、血液内科专业、肾病学专业、内分泌专业、免疫学专业、神经外科...

机构 发布于9年前 3789 次浏览

厦门市仙岳医院

...度、设计规范与标准操作规程（SOP），建立了严密的质控体系、严格监管，严格考核，确保临床试验质量。机构不断加强临床试验质量管理体系建设，确保试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益和安全。   自...

机构 发布于6年前 596 次浏览

山西省运城市中心医院

...从立项、启动、首例、试验中期、结题全流程的质量管理体系，建立药物临床试验的科学管理体系。目前共备案31个药物临床试验专业（药临机构备2020000384），40个医疗器械临床试验专业（械临机构备201800574）。各专业组拥有与...

机构 发布于7年前 3560 次浏览

广西中医药大学第一附属医院

...床试验。我院药物临床试验机构拥有完整的临床试验管理体系和质量保证体系，并已形成具有自身特色的临床试验标准化操作规程。目前机构从事药物临床试验的专职管理人员4人，兼职1人。机构积极与国内制药企业、合同研究...

机构 发布于9年前 1591 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...械注册管理工作，负责建立医疗器械注册管理工作制度和体系，依法组织境内第三类和进口第二类、第三类医疗器械审评审批、进口第一类医疗器械备案，以及相关监督管理工作;国家药品监督管理局负责对地方药品监督管理部...

文章 发布于3年前 2137 次浏览 0 次评论

西安市中心医院

...，保证临床试验用药物的储存。机构拥有完整的管理制度体系，包括临床试验机构、I期临床试验中心和6个专业组的SOP制度文件等。机构建立了临床试验质量控制和质量保证体系、临床试验档案管理制度和临床试验资料归档、保...

机构 发布于4年前 1124 次浏览

河北中石油中心医院

...医院及德国多家医院进修培训。机构制度及标准操作规程体系齐全：其中管理制度14项、设计规范7项、标准操作规程22项，包括人员职责、工作程序、应急预案及相关工作表格等。各专业制度与标准操作规程体系齐全：包括管理...

机构 发布于4年前 6500 次浏览

浙江省人民医院

...配合理、能力素质出众的研究团队，严谨高效的运作管理体系、质控体系和安全管控体系，保证研究数据真实、科学、合规、可靠；保证受试者权益和试验体验；保证申办方对项目进度和质量的要求。机构全体成员及各专业研究...

机构 发布于9年前 5868 次浏览

吉林市中心医院

...完善的药物临床试验管理制度、标准操作规程和质量控制体系，以保证试验的安全性、可靠性、科学性。为进一步提高临床试验技能，各年度内均有200余人次分别参加了院内、省级、国家级GCP培训，人员涉及医生、护士、检验科...

机构 发布于9年前 1366 次浏览

北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...试验机构的基本情况、伦理审查情况、临床试验质量管理体系运行情况，结合监督检查结果及相关投诉举报情况等因素，运用风险管理的方法，对药物临床试验机构进行综合评估，确定监管级别，并按照属地监管原则，实施分级...

文章 发布于2年前 1710 次浏览 0 次评论