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攀枝花市中西医结合医院

...号文件名称1机构递交信2递交文件目录3药物临床试验立项申请表4CFDA批件/临床试验通知书（如适用）5组长单位伦理委员会批件6申办方资质证明：营业执照、生产许可证、GMP证书或说明7试验用药品生产合规声明（如适用）8保险...

机构 发布于4年前 1137 次浏览

郑州市中医院（郑州市红十字医院）

...机构办公室立项份数1报送资料目录√12药物临床试验立项申请表√23NMPA批件或临床试验通知书/备案文件或注册临床批件（IV期试验）（编号_____________）√14申办者的资质（营业执照等）、GMP证书或满足GMP条件的声明√15申办者或C...

机构 发布于3年前 845 次浏览

吉林国文医院

...行沟通。二、项目受理申办方协助专业组填写《临床试验申请表》，申请表可以在医院官网下载，根据“药物临床试验项目资料递交清单”向机构办公室递交资料。机构办公室秘书接收并进行形式审查，机构邮箱为jlgwyygcp@hq.gwmc....

机构 发布于4年前 1676 次浏览

暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...确保在最快的时间内开展试验。 立项清单：1        申请表2        委托书3        研究者手册4        已签字的临床试验方案5        研究病历和/或病例报告表6        知情同意书7        受试者招募广...

机构 发布于9年前 4989 次浏览

河北中石油中心医院

...附件医疗器械临床试验立项提交材料1. 器械临床试验立项申请表（附件1）2. 相关资质证明：申办方资质证明；医疗器械生产许可证；GMP证书；申办方委托CRO的证明；CRO资质证明3. 国家药品监督管理局《医疗器械临床试验批件》...

机构 发布于4年前 6500 次浏览

成都市第七人民医院（成都市肿瘤医院）

...向科室共同确定主要研究者。CRA提交“药物临床试验立项申请表”，并按照“药物临床试验报送资料目录”准备临床试验相关完整材料一份，交机构办公室。→ PI提出研究小组成员，填写“主要研究者履历”“项目研究团队...

机构 发布于4年前 1370 次浏览

安徽医科大学第一附属医院北区、安徽省公共卫生临床中心（原安徽医科大学第四附属医院）

...n/doorNewsList?id=ff8080816e16b305016e20f0ae7f0033（1）临床试验立项申请表（3）申办方资质证明文件（5）试验方案及其修正案（7）原始病历和/或病例报告表（9）研究者手册（11）受试者招募材料（13）中心组长伦理委员会批件（15）申办...

机构 发布于4年前 2611 次浏览

中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...一份用于伦理初始审查）交机构办/伦理初始审查，核对申请表中相关内容，重点关注所有送审材料符合要求。机构办公室主任审核送审材料，重点关注科室资质、条件、设施、人员情况、PI目前承接临床试验项目在研情况等。重...

机构 发布于2年前 630 次浏览

北京中医药大学东方医院

...ongfangyy.com.cn/yxky/list/404.html 伦理审查及受理流程初始审查申请表；研究者：研究经济利益声明研究方案；知情同意书；招募受试者的材料；其它需提供给受试者的材料（如受试者须知、受试者日记等）；研究者手册；病例报告表...

机构 发布于9年前 1939 次浏览

惠州市第一人民医院

...结果序号文件名称提交要求提交人有无NA*1临床试验立项申请表原件（一式两份）研究者2研究者签名的履历（含GCP证书复印件等资质证明文件）原件研究者3研究者团队成员表原件研究者4药品监督管理部门对临床试验方案的许可...

机构 发布于2年前 557 次浏览