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沧州市中心医院

...CRO公司下载并填写“人类遗传资源承诺书的医院印章使用申请表”并按照“提交材料清单”将电子版文件一起提交至机构办公室及主要研究者审核。3 审核通过后申办方/CRO公司按照要求准备纸质材料一份，并将材料递交至主要研...

机构 发布于10年前 4460 次浏览

濮阳市安阳地区医院

...、隔页纸按照材料清单顺序打孔装订（承诺书和立项审查申请表见药物临床试验机构资料下载，临床试验项目委托书、招募广告、研究者简历、研究经济利益声明、资格登记表见伦理委员会资料下载）。并向机构邮箱发1份完整...

机构 发布于3年前 304 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...申办者/CRO、拟承接该项目的专业科室填写临床试验立项申请表。1.2 组建临床试验团队专业科室根据项目具体情况组建临床试验团队，并填写临床试验项目组成员表、研究人员履历表。1.3 参加研究者会议（如涉及）1.4 递交立项...

机构 发布于1年前 159 次浏览

永康市第一人民医院

...申办者项目组成员/CRO代表提供立项资料送审目录和立项申请表（见附件1），指导填写注意事项，申请表需要主要研究者签字。3.根据机构办公室要求（见附件3）准备足够数量的立项材料，经申办者/CRO盖章和PI签字的临床试验方...

机构 发布于1年前 163 次浏览

新疆佳音医院

...项。3伦理审查3.1研究者/监查员填写《临床试验伦理审查申请表》，纸质版及伦理递交申请表交伦理委员会秘书审核。3.2伦理委员会秘书组织伦理委员对申报材料进行伦理审评。3.3《伦理审查批件》交机构办公室存档。4合同签订...

机构 发布于5年前 796 次浏览

枣庄市妇幼保健院

...业科室联系。立项审查：申请人填写“药物临床试验立项申请表”，按照“临床研究资料清单”准备电子版材料提交机构办初审，专业科室召开“临床试验立项讨论会”后，PI填写“药物临床试验机构受理审查表”，申办者/CRO按...

机构 发布于4年前 174 次浏览

潍坊市人民医院

...，论证承接项目的可行性。4.申办者/CRO填写药物临床试验申请表，按照申请表附带资料递交清单准备申请临床试验的相关材料，电子版在线提交CTMS系统（外网地址：http://119.177.12.82:10443/ctms/内网地址：http://10.1.203.72:8088/ctms/），...

机构 发布于8年前 2987 次浏览

嘉兴市中医医院

...实、可靠。 药物临床试验立项清单1 药物临床试验立项申请表2 药品监督管理部门对临床试验方案的许可、备案文件3 临床试验委托公函4 申办者/CRO资质证明5 研究者手册6 临床试验方案(需本中心主要研究者签字)7 病例报告表样...

机构 发布于3年前 231 次浏览

江门市新会区人民医院

...注明相关文件的版本号和日期）（3）伦理办：初始审查申请表/工作表机构办：临床试验申请表；立项评估表（4）药物临床试验委托书（5）主要研究者/课题负责人履历及其执业证、履历、GCP培训证书（6）临床试验方案（版本号...

机构 发布于4年前 483 次浏览

达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...件中的研究者承诺书、利益冲突申明、药物临床试验立项申请表等，请从“下载专区”下载。   3、具体要求：    （1）请按照《药物临床试验项目资料递交清单》目录及顺序装订完整的立项资料（塑料...

机构 发布于1年前 115 次浏览