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大庆市第三医院

...受理和批准4.2.1由申办者和/或CRO负责填写“药物临床试验申请表”，并按照申请表清单准备CFDA药物临床试验批件或项目批准证明文件、研究者手册或药物相关研究资料、试验方案、病例报告表、知情同意书、招募广告、申办者...

机构 发布于9年前 1000 次浏览

佛山复星禅诚医院

...初始审查申请-药物临床试验清单主要送审文件1初始审查申请表（申请者签名并注明日期）2研究方案（注明版本号，版本日期）3知情同意书（注明版本号，版本日期）4招募受试者的材料、广告（注明版本号，版本日期）5病例报...

机构 发布于6年前 1990 次浏览

连云港市东方医院（连云港市市立东方医院、连云港市涉外医院）

...研究者提出立项申请，机构办公室秘书将“药物临床试验申请表”（附件1）通过邮件发送给主要研究者，主要研究者仔细填写申请表中项目名称、试验类别、药物注册分类等内容，并提交试验所需资料，签名并注明日期。2.4 机...

机构 发布于4年前 760 次浏览

广元市中心医院

...   临床试验申请审查1)      专业组填写《临床试验申请表》，根据“药物临床试验项目资料递交清单”向机构办公室递交资料。机构办公室秘书接收并进行形式审查：²  资料是否齐全；²  研究团队人员资质是否符合GCP要...

机构 发布于4年前 1103 次浏览

上海市同仁医院

....com/lcyj/info_47.aspx?itemid=3069相关文件下载：1.药物临床试验申请表  H-JG-ADM-001（01.05）（2022年4月更新）2.药物临床试验机构受理审查表（药物用）H-JG-ADM-001（02.04）3.临床试验送审清单（药物）4.医疗器械体外诊断试剂临床试验申请...

机构 发布于7年前 1997 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...清单目录（注明所有递交文件的版本号和日期）2修正案申请表3各文件修正前后对照表（注明修正位置、修改前内容及修改后的内容）或痕迹版文件（注明版本号和日期，所作修改处必须划线或阴影标示）4相关文件清洁版（注明...

机构 发布于9年前 2229 次浏览

达州市中心医院

...见。2、送审伦理审查前，申办方需按照“药物临床试验申请表”资料清单提交机构办先进行形式审查，以判断资料是否齐全及合规（此阶段仅作形式审查。所提供的资料（合同、研究团队组成及分工、主研者和研究者简历等）...

机构 发布于4年前 1378 次浏览

濮阳市人民医院

...单，注明所有递交文件的版本号或日期）（2）初始审查申请表（主要研究者签名并注明日期）（3）临床试验项目委托书 （4）临床研究方案（注明版本号及版本日期；外文资料的中文版）（5）知情同意书（注明版本号及日期；...

机构 发布于1年前 121 次浏览

沧州市中心医院

...CRO公司下载并填写“人类遗传资源承诺书的医院印章使用申请表”并按照“提交材料清单”将电子版文件一起提交至机构办公室及主要研究者审核。3 审核通过后申办方/CRO公司按照要求准备纸质材料一份，并将材料递交至主要研...

机构 发布于9年前 3830 次浏览

新疆佳音医院

...项。3伦理审查3.1研究者/监查员填写《临床试验伦理审查申请表》，纸质版及伦理递交申请表交伦理委员会秘书审核。3.2伦理委员会秘书组织伦理委员对申报材料进行伦理审评。3.3《伦理审查批件》交机构办公室存档。4合同签订...

机构 发布于4年前 668 次浏览