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北京肿瘤医院（北京大学肿瘤医院）

...海淀区 北京海淀区阜成路52号 内科楼 9层 北京肿瘤医院临床试验立项须知目前北京肿瘤医院申请临床试验立项有两种模式：一种使用临床试验管理系统(即CTMS系统)线上立项递交材料，一种国家药物临床试验机构办公室线下立项...

机构 发布于9年前 7249 次浏览

临床试验中药品要求25℃以下保存，运输的时候可否申请常温运输？

如题，谢谢～

问题 发布于3年前 0 人回答

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...评价和指导等监督管理;根据工作需要组织开展医疗器械临床试验监督检查工作。 　　第五条【国家局技术机构职责】 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）负责医疗器械临床试验申请，境内第三类...

文章 发布于3年前 2137 次浏览 0 次评论

医疗器械临床试验递交机构立项申请时试验方案需要PI签字吗?

谢谢老师！

问题 发布于3年前 0 人回答

新申请备案的机构里面的PI如何满足3三个药物临床试验经历？

一直在本院工作，没参与

问题 发布于3年前 0 人回答

首都医科大学附属北京安贞医院

...12窗口 GCP机构概况及优势特色介绍：北京安贞医院药物临床试验机构于2006年通过国家食品药品监督管理局（SFDA）的资格认定，2009年通过SFDA的机构复核检查。具有按照我国GCP规范进行创新药物I-IV期临床研究能力，有规范完善的...

机构 发布于9年前 5158 次浏览

重庆市公共卫生医疗救治中心（重庆市传染病医院）

...庆市沙坪坝区歌乐山镇保育路109号8号楼3楼 II III IV期 临床试验工作流程项目申请流程1.申办者/CRO若有意在我中心开展临床试验，请首先与本机构办公室及研究科室就相关问题进行商洽。2.科室若有意承接该项目，申办者/CRO可...

机构 发布于6年前 2205 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...阅机构及伦理项目承接相关公告。5. CRA登录北京儿童医院临床试验信息管理平台(网址：http://gcp.bch.com.cn)，按照“GCP系统填写说明及注意事项”提交项目资料。资料清单按照 “机构承接备案形审资料”要求上传合格的盖章版PDF格...

机构 发布于9年前 2884 次浏览

蚌埠医学院第二附属医院

...医二附院总院区（新院） 生物等效性试验 Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验 Ⅳ期药物临床试验 上市后再评价 医疗器械临床试验 体外诊断试剂临床试验 1、申请药物临床试验（1）申办者／CRO与机构联系、商讨、初步...

机构 发布于6年前 1503 次浏览

西安市胸科医院

...西侧一楼 生物等效性试验/人体生物利用度、Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价；正在筹备规划中的项目： 医疗器械临床试验 ‍‍西安市胸科医院药物临床试验机构于2017年6月开始筹备组建，2018年7月通过...

机构 发布于6年前 1222 次浏览